Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Relaxation Training for People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

28 июля 2017 г. обновлено: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

A Quick Relaxation Training for People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) suffer from dyspnoea, which may be exacerbated by psychological outcomes including anxiety and depression. Previous studies suggest that relaxation techniques may have positive effects on pulmonary rehabilitation. The main aim of this study is to explore both the respiratory and psychological impact of a quick, one-session, relaxation training for people with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Written Informed Consent;
  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) diagnosis confirmed by a specialized physician;
  • basal FEV1/FVC <70%, using the standards established by Global Initiative For Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
  • Modified British Medical Research Council Questionnaire (mMRC) ≥ 2;
  • COPD Assessment Test (CAT) ≥ 10.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy;
  • psychiatric disturbances;
  • oncological diseases;
  • comorbid states that determine an immunosuppressive condition.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Guided Relaxation Technique
Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in the First Second (FEV1), FEV1/FVC, Heart Rate Variability (HRV), airway resistance (kPa/l/s), before and after an 11 minutes, one-session, guided relaxation technique Following 30-40 minutes questionnaire, 5 minutes heart rate (HR) and oxygen saturation (SpO2) recording, 11 minutes relaxation technique (listening via headphone to audio recording. In the meanwhile, heart rate and saturation are recording) to be completed by second heart rate (HR) and oxygen saturation (SpO2) recording. Entire procedure 60-80 minutes.
Поведенческий: Guided Relaxation Technique
Другие имена:
  • Релаксационная терапия
Фальшивый компаратор: Documentary movie

Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in the First Second (FEV1), FEV1/FVC, Heart Rate Variability (HRV), airway resistance (kPa/l/s), before and after an 11 minutes documentary movie.

Following 30-40 minutes questionnaire, 5 minutes heart rate (HR) and oxygen saturation (SpO2) recording, 11 minutes documentary movie (listening via headphone. In the meanwhile, heart rate and saturation are recording) to be completed by second heart rate (HR) and oxygen saturation (SpO2) recording. Entire procedure 60-80 minutes.
Другой: Documentary Movie

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Differences in patients' state of dyspnea, before and after the treatment, as assessed by the Borg Scale (BORG)
Временное ограничение: Baseline and following filling in all the psychological tests and the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
Baseline and following filling in all the psychological tests and the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in Heart Rate Variability (HRV), before, during and after the treatment
Временное ограничение: It is recorded for 5 minutes before, during and after the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
It is recorded for 5 minutes before, during and after the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
Changes in oxygen saturation (SpO2), before, during and after the treatment
Временное ограничение: It is recorded for 5 minutes before, during and after the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
It is recorded for 5 minutes before, during and after the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
Changes in airway resistance (kPa/l/s) before and after the treatment
Временное ограничение: Baseline and following filling in all the psychological tests and the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
Baseline and following filling in all the psychological tests and the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
Changes in subjective feelings of anxiety, before and after the treatment, as measured by the State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1)
Временное ограничение: Before the session of relaxation training/documentary movie and after it (60-80 minutes elapsed time)
Before the session of relaxation training/documentary movie and after it (60-80 minutes elapsed time)
Changes in the intensity of subjective feelings, before and after the treatment, as assessed by a Visual Analogue Scale (VAS)
Временное ограничение: Before the session of relaxation training/documentary movie and after it (60-80 minutes elapsed time)
Before the session of relaxation training/documentary movie and after it (60-80 minutes elapsed time)
Changes in the intensity of positive and negative affects, before and after the treatment, as assessed by the Positive and Negative Affective Schedule (PANAS)
Временное ограничение: Before the session of relaxation training/documentary movie and after it (60-80 minutes elapsed time)
Before the session of relaxation training/documentary movie and after it (60-80 minutes elapsed time)
Presence and intensity of the possible subjective experience of engaging just-manageable challenges by tackling a series of goals, continuously processing feedback about progress, and adjusting action based on this feedback, after the treatment
Временное ограничение: After the session of relaxation training/documentary movie (60-80 minutes after the baseline)
Presence and intensity of the possible state of flow experience, as assessed by a short form of the Flow State Scale, called Short Flow State Scale -2 (FSS-2)
After the session of relaxation training/documentary movie (60-80 minutes after the baseline)
Differences in Forced Vital Capacity (FVC), before and after the treatment
Временное ограничение: Baseline and following filling in all the psychological tests and the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
Baseline and following filling in all the psychological tests and the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
Differences in Forced Expiratory Volume in The First Second (FEV1), before and after the treatment
Временное ограничение: Baseline and following filling in all the psychological tests and the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
Baseline and following filling in all the psychological tests and the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Соавторы

Catholic University of the Sacred Heart

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FDG_COPDRELAX_01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться