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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02704286
Risk and Risk Perception of Knee Osteoarthritis in the US
2016년 3월 4일 업데이트: Elena Losina, Brigham and Women's Hospital
Raising Awareness of Knee Osteoarthritis (OA) and Willingness to Undertake Behavioral Changes to Reduce Risk of Knee OA: Online Recruitment
The investigators have created an interactive knee osteoarthritis (OA) risk calculator that estimates a user's risk of developing symptomatic knee OA as well as the user's risk for undergoing a total knee replacement (TKR) within their lifetime.
To test the impact of the calculator, the investigators recruited OA-free subjects from Amazon's Mechanical Turk.
Participants were randomized to either access general information about OA or use the risk calculator in addition to accessing general OA information.
The investigators hypothesized that participants randomized to the risk calculator arm would have more accurate perception of their knee OA risk and would have increased willingness to change risky behavior compared to the general OA information group.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
380
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Participants must be between the ages of 25 and 45
- Participants must live in the United States
- Participants must not be diagnosed with osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- All participants who did not meet the inclusion criteria
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: Generic Osteoarthritis Risk Information
Participants in this arm received generic osteoarthritis information that was not personalized.
|
Subjects viewed generic (i.e.
not personalized) information about osteoarthritis risk factors
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실험적: Personalized Osteoarthritis Risk
Participants in this arm obtained their personalized osteoarthritis risk from the internet-based Osteoarthritis Risk Calculator.
|
The investigators have developed a personalized risk calculator for knee osteoarthritis.
This risk calculator uses the Osteoarthritis Policy Model to estimate an individual's risk of developing knee osteoarthritis within their lifetime based on demographic information and risk factors.
It shows this information to the user with interactive graphs and compares their risk to the risk of an average American of the same age.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in estimated lifetime knee OA risk
기간: 1 day
|
The difference between average lifetime knee osteoarthritis risk estimated by participants at baseline and average lifetime knee osteoarthritis risk estimated by participants after the intervention.
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1 day
|
|
Change in estimated 10-year knee OA risk
기간: 1 day
|
The difference between average 10-year knee osteoarthritis risk estimated by participants at baseline and average 10-year knee osteoarthritis risk estimated by participants after the intervention.
|
1 day
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Reaching an Action Stage on Diet Contemplation Ladder
기간: 1 day
|
The percentage of subjects who originally ranked themselves below an action stage (8 or higher) on a contemplation ladder for changing diet related behaviors and who moved to an action stage after the intervention.
|
1 day
|
|
Reaching an Action Stage on Exercise Contemplation Ladder
기간: 1 day
|
The percentage of subjects who originally ranked themselves below an action stage (8 or higher) on a contemplation ladder for changing exercise related behaviors and who moved to an action stage after the intervention.
|
1 day
|
|
Reaching an Action Stage on Weight Control Contemplation Ladder
기간: 1 day
|
The percentage of subjects who originally ranked themselves below an action stage (8 or higher) on a contemplation ladder for changing weight control behaviors and who moved to an action stage after the intervention.
|
1 day
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Losina E, Klara K, Michl GL, Collins JE, Katz JN. Development and feasibility of a personalized, interactive risk calculator for knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 22;16:312. doi: 10.1186/s12891-015-0771-3.
- Michl GL, Katz JN, Losina E. Risk and risk perception of knee osteoarthritis in the US: a population-based study. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Apr;24(4):593-6. doi: 10.1016/j.joca.2015.11.001. Epub 2015 Nov 7.
- Losina E, Michl GL, Smith KC, Katz JN. Randomized Controlled Trial of an Educational Intervention Using an Online Risk Calculator for Knee Osteoarthritis: Effect on Risk Perception. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Aug;69(8):1164-1170. doi: 10.1002/acr.23136. Epub 2017 Jul 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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