- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02704286
Risk and Risk Perception of Knee Osteoarthritis in the US
perjantai 4. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Elena Losina, Brigham and Women's Hospital
Raising Awareness of Knee Osteoarthritis (OA) and Willingness to Undertake Behavioral Changes to Reduce Risk of Knee OA: Online Recruitment
The investigators have created an interactive knee osteoarthritis (OA) risk calculator that estimates a user's risk of developing symptomatic knee OA as well as the user's risk for undergoing a total knee replacement (TKR) within their lifetime.
To test the impact of the calculator, the investigators recruited OA-free subjects from Amazon's Mechanical Turk.
Participants were randomized to either access general information about OA or use the risk calculator in addition to accessing general OA information.
The investigators hypothesized that participants randomized to the risk calculator arm would have more accurate perception of their knee OA risk and would have increased willingness to change risky behavior compared to the general OA information group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
380
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants must be between the ages of 25 and 45
- Participants must live in the United States
- Participants must not be diagnosed with osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- All participants who did not meet the inclusion criteria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Generic Osteoarthritis Risk Information
Participants in this arm received generic osteoarthritis information that was not personalized.
|
Subjects viewed generic (i.e.
not personalized) information about osteoarthritis risk factors
|
|
Kokeellinen: Personalized Osteoarthritis Risk
Participants in this arm obtained their personalized osteoarthritis risk from the internet-based Osteoarthritis Risk Calculator.
|
The investigators have developed a personalized risk calculator for knee osteoarthritis.
This risk calculator uses the Osteoarthritis Policy Model to estimate an individual's risk of developing knee osteoarthritis within their lifetime based on demographic information and risk factors.
It shows this information to the user with interactive graphs and compares their risk to the risk of an average American of the same age.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in estimated lifetime knee OA risk
Aikaikkuna: 1 day
|
The difference between average lifetime knee osteoarthritis risk estimated by participants at baseline and average lifetime knee osteoarthritis risk estimated by participants after the intervention.
|
1 day
|
|
Change in estimated 10-year knee OA risk
Aikaikkuna: 1 day
|
The difference between average 10-year knee osteoarthritis risk estimated by participants at baseline and average 10-year knee osteoarthritis risk estimated by participants after the intervention.
|
1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaching an Action Stage on Diet Contemplation Ladder
Aikaikkuna: 1 day
|
The percentage of subjects who originally ranked themselves below an action stage (8 or higher) on a contemplation ladder for changing diet related behaviors and who moved to an action stage after the intervention.
|
1 day
|
|
Reaching an Action Stage on Exercise Contemplation Ladder
Aikaikkuna: 1 day
|
The percentage of subjects who originally ranked themselves below an action stage (8 or higher) on a contemplation ladder for changing exercise related behaviors and who moved to an action stage after the intervention.
|
1 day
|
|
Reaching an Action Stage on Weight Control Contemplation Ladder
Aikaikkuna: 1 day
|
The percentage of subjects who originally ranked themselves below an action stage (8 or higher) on a contemplation ladder for changing weight control behaviors and who moved to an action stage after the intervention.
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Losina E, Klara K, Michl GL, Collins JE, Katz JN. Development and feasibility of a personalized, interactive risk calculator for knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 22;16:312. doi: 10.1186/s12891-015-0771-3.
- Michl GL, Katz JN, Losina E. Risk and risk perception of knee osteoarthritis in the US: a population-based study. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Apr;24(4):593-6. doi: 10.1016/j.joca.2015.11.001. Epub 2015 Nov 7.
- Losina E, Michl GL, Smith KC, Katz JN. Randomized Controlled Trial of an Educational Intervention Using an Online Risk Calculator for Knee Osteoarthritis: Effect on Risk Perception. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Aug;69(8):1164-1170. doi: 10.1002/acr.23136. Epub 2017 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P000249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .