- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02704286
Risk and Risk Perception of Knee Osteoarthritis in the US
4. März 2016 aktualisiert von: Elena Losina, Brigham and Women's Hospital
Raising Awareness of Knee Osteoarthritis (OA) and Willingness to Undertake Behavioral Changes to Reduce Risk of Knee OA: Online Recruitment
The investigators have created an interactive knee osteoarthritis (OA) risk calculator that estimates a user's risk of developing symptomatic knee OA as well as the user's risk for undergoing a total knee replacement (TKR) within their lifetime.
To test the impact of the calculator, the investigators recruited OA-free subjects from Amazon's Mechanical Turk.
Participants were randomized to either access general information about OA or use the risk calculator in addition to accessing general OA information.
The investigators hypothesized that participants randomized to the risk calculator arm would have more accurate perception of their knee OA risk and would have increased willingness to change risky behavior compared to the general OA information group.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
380
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants must be between the ages of 25 and 45
- Participants must live in the United States
- Participants must not be diagnosed with osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- All participants who did not meet the inclusion criteria
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schein-Komparator: Generic Osteoarthritis Risk Information
Participants in this arm received generic osteoarthritis information that was not personalized.
|
Subjects viewed generic (i.e.
not personalized) information about osteoarthritis risk factors
|
Experimental: Personalized Osteoarthritis Risk
Participants in this arm obtained their personalized osteoarthritis risk from the internet-based Osteoarthritis Risk Calculator.
|
The investigators have developed a personalized risk calculator for knee osteoarthritis.
This risk calculator uses the Osteoarthritis Policy Model to estimate an individual's risk of developing knee osteoarthritis within their lifetime based on demographic information and risk factors.
It shows this information to the user with interactive graphs and compares their risk to the risk of an average American of the same age.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in estimated lifetime knee OA risk
Zeitfenster: 1 day
|
The difference between average lifetime knee osteoarthritis risk estimated by participants at baseline and average lifetime knee osteoarthritis risk estimated by participants after the intervention.
|
1 day
|
Change in estimated 10-year knee OA risk
Zeitfenster: 1 day
|
The difference between average 10-year knee osteoarthritis risk estimated by participants at baseline and average 10-year knee osteoarthritis risk estimated by participants after the intervention.
|
1 day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reaching an Action Stage on Diet Contemplation Ladder
Zeitfenster: 1 day
|
The percentage of subjects who originally ranked themselves below an action stage (8 or higher) on a contemplation ladder for changing diet related behaviors and who moved to an action stage after the intervention.
|
1 day
|
Reaching an Action Stage on Exercise Contemplation Ladder
Zeitfenster: 1 day
|
The percentage of subjects who originally ranked themselves below an action stage (8 or higher) on a contemplation ladder for changing exercise related behaviors and who moved to an action stage after the intervention.
|
1 day
|
Reaching an Action Stage on Weight Control Contemplation Ladder
Zeitfenster: 1 day
|
The percentage of subjects who originally ranked themselves below an action stage (8 or higher) on a contemplation ladder for changing weight control behaviors and who moved to an action stage after the intervention.
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Losina E, Klara K, Michl GL, Collins JE, Katz JN. Development and feasibility of a personalized, interactive risk calculator for knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 22;16:312. doi: 10.1186/s12891-015-0771-3.
- Michl GL, Katz JN, Losina E. Risk and risk perception of knee osteoarthritis in the US: a population-based study. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Apr;24(4):593-6. doi: 10.1016/j.joca.2015.11.001. Epub 2015 Nov 7.
- Losina E, Michl GL, Smith KC, Katz JN. Randomized Controlled Trial of an Educational Intervention Using an Online Risk Calculator for Knee Osteoarthritis: Effect on Risk Perception. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Aug;69(8):1164-1170. doi: 10.1002/acr.23136. Epub 2017 Jul 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015P000249
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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