- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02704286
Risk and Risk Perception of Knee Osteoarthritis in the US
4 mars 2016 mis à jour par: Elena Losina, Brigham and Women's Hospital
Raising Awareness of Knee Osteoarthritis (OA) and Willingness to Undertake Behavioral Changes to Reduce Risk of Knee OA: Online Recruitment
The investigators have created an interactive knee osteoarthritis (OA) risk calculator that estimates a user's risk of developing symptomatic knee OA as well as the user's risk for undergoing a total knee replacement (TKR) within their lifetime.
To test the impact of the calculator, the investigators recruited OA-free subjects from Amazon's Mechanical Turk.
Participants were randomized to either access general information about OA or use the risk calculator in addition to accessing general OA information.
The investigators hypothesized that participants randomized to the risk calculator arm would have more accurate perception of their knee OA risk and would have increased willingness to change risky behavior compared to the general OA information group.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
380
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Participants must be between the ages of 25 and 45
- Participants must live in the United States
- Participants must not be diagnosed with osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- All participants who did not meet the inclusion criteria
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Generic Osteoarthritis Risk Information
Participants in this arm received generic osteoarthritis information that was not personalized.
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Subjects viewed generic (i.e.
not personalized) information about osteoarthritis risk factors
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Expérimental: Personalized Osteoarthritis Risk
Participants in this arm obtained their personalized osteoarthritis risk from the internet-based Osteoarthritis Risk Calculator.
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The investigators have developed a personalized risk calculator for knee osteoarthritis.
This risk calculator uses the Osteoarthritis Policy Model to estimate an individual's risk of developing knee osteoarthritis within their lifetime based on demographic information and risk factors.
It shows this information to the user with interactive graphs and compares their risk to the risk of an average American of the same age.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in estimated lifetime knee OA risk
Délai: 1 day
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The difference between average lifetime knee osteoarthritis risk estimated by participants at baseline and average lifetime knee osteoarthritis risk estimated by participants after the intervention.
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1 day
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Change in estimated 10-year knee OA risk
Délai: 1 day
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The difference between average 10-year knee osteoarthritis risk estimated by participants at baseline and average 10-year knee osteoarthritis risk estimated by participants after the intervention.
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1 day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reaching an Action Stage on Diet Contemplation Ladder
Délai: 1 day
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The percentage of subjects who originally ranked themselves below an action stage (8 or higher) on a contemplation ladder for changing diet related behaviors and who moved to an action stage after the intervention.
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1 day
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Reaching an Action Stage on Exercise Contemplation Ladder
Délai: 1 day
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The percentage of subjects who originally ranked themselves below an action stage (8 or higher) on a contemplation ladder for changing exercise related behaviors and who moved to an action stage after the intervention.
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1 day
|
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Reaching an Action Stage on Weight Control Contemplation Ladder
Délai: 1 day
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The percentage of subjects who originally ranked themselves below an action stage (8 or higher) on a contemplation ladder for changing weight control behaviors and who moved to an action stage after the intervention.
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1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Losina E, Klara K, Michl GL, Collins JE, Katz JN. Development and feasibility of a personalized, interactive risk calculator for knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 22;16:312. doi: 10.1186/s12891-015-0771-3.
- Michl GL, Katz JN, Losina E. Risk and risk perception of knee osteoarthritis in the US: a population-based study. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Apr;24(4):593-6. doi: 10.1016/j.joca.2015.11.001. Epub 2015 Nov 7.
- Losina E, Michl GL, Smith KC, Katz JN. Randomized Controlled Trial of an Educational Intervention Using an Online Risk Calculator for Knee Osteoarthritis: Effect on Risk Perception. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Aug;69(8):1164-1170. doi: 10.1002/acr.23136. Epub 2017 Jul 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2016
Première publication (Estimation)
10 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P000249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .