Risk and Risk Perception of Knee Osteoarthritis in the US
4 de marzo de 2016 actualizado por: Elena Losina, Brigham and Women's Hospital
Raising Awareness of Knee Osteoarthritis (OA) and Willingness to Undertake Behavioral Changes to Reduce Risk of Knee OA: Online Recruitment
The investigators have created an interactive knee osteoarthritis (OA) risk calculator that estimates a user's risk of developing symptomatic knee OA as well as the user's risk for undergoing a total knee replacement (TKR) within their lifetime.
To test the impact of the calculator, the investigators recruited OA-free subjects from Amazon's Mechanical Turk.
Participants were randomized to either access general information about OA or use the risk calculator in addition to accessing general OA information.
The investigators hypothesized that participants randomized to the risk calculator arm would have more accurate perception of their knee OA risk and would have increased willingness to change risky behavior compared to the general OA information group.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
380
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants must be between the ages of 25 and 45
- Participants must live in the United States
- Participants must not be diagnosed with osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- All participants who did not meet the inclusion criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Generic Osteoarthritis Risk Information
Participants in this arm received generic osteoarthritis information that was not personalized.
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Subjects viewed generic (i.e.
not personalized) information about osteoarthritis risk factors
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Experimental: Personalized Osteoarthritis Risk
Participants in this arm obtained their personalized osteoarthritis risk from the internet-based Osteoarthritis Risk Calculator.
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The investigators have developed a personalized risk calculator for knee osteoarthritis.
This risk calculator uses the Osteoarthritis Policy Model to estimate an individual's risk of developing knee osteoarthritis within their lifetime based on demographic information and risk factors.
It shows this information to the user with interactive graphs and compares their risk to the risk of an average American of the same age.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in estimated lifetime knee OA risk
Periodo de tiempo: 1 day
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The difference between average lifetime knee osteoarthritis risk estimated by participants at baseline and average lifetime knee osteoarthritis risk estimated by participants after the intervention.
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1 day
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Change in estimated 10-year knee OA risk
Periodo de tiempo: 1 day
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The difference between average 10-year knee osteoarthritis risk estimated by participants at baseline and average 10-year knee osteoarthritis risk estimated by participants after the intervention.
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reaching an Action Stage on Diet Contemplation Ladder
Periodo de tiempo: 1 day
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The percentage of subjects who originally ranked themselves below an action stage (8 or higher) on a contemplation ladder for changing diet related behaviors and who moved to an action stage after the intervention.
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1 day
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Reaching an Action Stage on Exercise Contemplation Ladder
Periodo de tiempo: 1 day
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The percentage of subjects who originally ranked themselves below an action stage (8 or higher) on a contemplation ladder for changing exercise related behaviors and who moved to an action stage after the intervention.
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1 day
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Reaching an Action Stage on Weight Control Contemplation Ladder
Periodo de tiempo: 1 day
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The percentage of subjects who originally ranked themselves below an action stage (8 or higher) on a contemplation ladder for changing weight control behaviors and who moved to an action stage after the intervention.
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Losina E, Klara K, Michl GL, Collins JE, Katz JN. Development and feasibility of a personalized, interactive risk calculator for knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 22;16:312. doi: 10.1186/s12891-015-0771-3.
- Michl GL, Katz JN, Losina E. Risk and risk perception of knee osteoarthritis in the US: a population-based study. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Apr;24(4):593-6. doi: 10.1016/j.joca.2015.11.001. Epub 2015 Nov 7.
- Losina E, Michl GL, Smith KC, Katz JN. Randomized Controlled Trial of an Educational Intervention Using an Online Risk Calculator for Knee Osteoarthritis: Effect on Risk Perception. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Aug;69(8):1164-1170. doi: 10.1002/acr.23136. Epub 2017 Jul 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015P000249
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .