Influence of Platelet-Rich Fibrin on Post-extraction Alveolar Ridge Healing/Preservation as a Stand-alone or Adjunct to Particulate Graft
2017년 5월 2일 업데이트: Sridhar V. K. Eswaran, The University of Texas Health Science Center, Houston
Influence of Platelet-Rich Fibrin on Post-extraction Alveolar Ridge Healing/Preservation as a Stand-alone or Adjunct to Particulate Graft: A Clinical, Radiographic and Histological Evaluation
The goal of this project is to evaluate the influence of platelet rich fibrin (PRF) in extraction socket healing with or without particulate bone graft.
The hypothesis of this study is that PRF will enhance the extraction socket healing and new bone formation when compared to extraction sockets grafted without PRF.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston School of Dentistry
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects ≥ 18 years of age
- Hopeless or non-restorable single non-molar tooth per quadrant with adjacent teeth present
- Maximum of two teeth can qualify per patient.
- The buccal plate must be ≥ 1mm in width with a 4-wall configuration.
- Cases requiring minimal sinus grafting (<3mm)
- Bone grafting limited to the apical portion of the osteotomy site
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria:
- Untreated periodontal disease, endodontic-periodontal disease and/or caries
- The buccal plate must be ≤ 3mm in width with a 4-wall configuration.
- Patients with uncontrolled or severe systemic disease (Diabetes)
- Patients with medical conditions or taking medication associated with compromised bone healing (Diabetes, Autoimmune Dysfunction, Prolonged Cortisone Therapy, Chemotherapy, or Bisphosphonate Therapy)
- Current Smokers
- Subjects with extensive parafunctional habits (ie; bruxism)
- Subjects who demonstrate inadequate oral hygiene
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: No socket grafting
Extraction with normal socket healing
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활성 비교기: Socket grafting with platelet rich fibrin (PRF) alone
Extraction with socket grafting with platelet rich fibrin (PRF) alone.
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Extraction with socket grafting using PRF.
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활성 비교기: Socket grafting with bone grafting alone
Extraction with socket grafting using bone graft (xenograft).
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Extraction with socket grafting using bone graft.
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활성 비교기: Socket grafting with PRF and bone grafting
Extraction with socket grafting using PRF combined with bone graft (xenograft).
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Extraction with socket grafting using PRF.
Extraction with socket grafting using bone graft.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in alveolar ridge width (buccal-lingual)
기간: baseline, 3 months
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Baseline is at the time of extraction with or without socket grafting.
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baseline, 3 months
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Change in alveolar ridge height (apical coronal)
기간: baseline, 3 months
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Baseline is at the time of extraction with or without socket grafting.
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baseline, 3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percentage of vital bone in bone core as assessed histology
기간: 3 months
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A bone core will be taken at 3 months after socket grafting.
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3 months
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Percentage of residual bone graft in bone core as assessed histology
기간: 3 months
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A bone core will be taken at 3 months after socket grafting.
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sridhar Eswaran, BDS, MS, MSD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-DB-14-0190
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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