Influence of Platelet-Rich Fibrin on Post-extraction Alveolar Ridge Healing/Preservation as a Stand-alone or Adjunct to Particulate Graft
2 de maio de 2017 atualizado por: Sridhar V. K. Eswaran, The University of Texas Health Science Center, Houston
Influence of Platelet-Rich Fibrin on Post-extraction Alveolar Ridge Healing/Preservation as a Stand-alone or Adjunct to Particulate Graft: A Clinical, Radiographic and Histological Evaluation
The goal of this project is to evaluate the influence of platelet rich fibrin (PRF) in extraction socket healing with or without particulate bone graft.
The hypothesis of this study is that PRF will enhance the extraction socket healing and new bone formation when compared to extraction sockets grafted without PRF.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects ≥ 18 years of age
- Hopeless or non-restorable single non-molar tooth per quadrant with adjacent teeth present
- Maximum of two teeth can qualify per patient.
- The buccal plate must be ≥ 1mm in width with a 4-wall configuration.
- Cases requiring minimal sinus grafting (<3mm)
- Bone grafting limited to the apical portion of the osteotomy site
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria:
- Untreated periodontal disease, endodontic-periodontal disease and/or caries
- The buccal plate must be ≤ 3mm in width with a 4-wall configuration.
- Patients with uncontrolled or severe systemic disease (Diabetes)
- Patients with medical conditions or taking medication associated with compromised bone healing (Diabetes, Autoimmune Dysfunction, Prolonged Cortisone Therapy, Chemotherapy, or Bisphosphonate Therapy)
- Current Smokers
- Subjects with extensive parafunctional habits (ie; bruxism)
- Subjects who demonstrate inadequate oral hygiene
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: No socket grafting
Extraction with normal socket healing
|
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Comparador Ativo: Socket grafting with platelet rich fibrin (PRF) alone
Extraction with socket grafting with platelet rich fibrin (PRF) alone.
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Extraction with socket grafting using PRF.
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Comparador Ativo: Socket grafting with bone grafting alone
Extraction with socket grafting using bone graft (xenograft).
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Extraction with socket grafting using bone graft.
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Comparador Ativo: Socket grafting with PRF and bone grafting
Extraction with socket grafting using PRF combined with bone graft (xenograft).
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Extraction with socket grafting using PRF.
Extraction with socket grafting using bone graft.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in alveolar ridge width (buccal-lingual)
Prazo: baseline, 3 months
|
Baseline is at the time of extraction with or without socket grafting.
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baseline, 3 months
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Change in alveolar ridge height (apical coronal)
Prazo: baseline, 3 months
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Baseline is at the time of extraction with or without socket grafting.
|
baseline, 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentage of vital bone in bone core as assessed histology
Prazo: 3 months
|
A bone core will be taken at 3 months after socket grafting.
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3 months
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Percentage of residual bone graft in bone core as assessed histology
Prazo: 3 months
|
A bone core will be taken at 3 months after socket grafting.
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sridhar Eswaran, BDS, MS, MSD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-DB-14-0190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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