Influence of Platelet-Rich Fibrin on Post-extraction Alveolar Ridge Healing/Preservation as a Stand-alone or Adjunct to Particulate Graft
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sridhar V. K. Eswaran, The University of Texas Health Science Center, Houston
Influence of Platelet-Rich Fibrin on Post-extraction Alveolar Ridge Healing/Preservation as a Stand-alone or Adjunct to Particulate Graft: A Clinical, Radiographic and Histological Evaluation
The goal of this project is to evaluate the influence of platelet rich fibrin (PRF) in extraction socket healing with or without particulate bone graft.
The hypothesis of this study is that PRF will enhance the extraction socket healing and new bone formation when compared to extraction sockets grafted without PRF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subjects ≥ 18 years of age
- Hopeless or non-restorable single non-molar tooth per quadrant with adjacent teeth present
- Maximum of two teeth can qualify per patient.
- The buccal plate must be ≥ 1mm in width with a 4-wall configuration.
- Cases requiring minimal sinus grafting (<3mm)
- Bone grafting limited to the apical portion of the osteotomy site
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria:
- Untreated periodontal disease, endodontic-periodontal disease and/or caries
- The buccal plate must be ≤ 3mm in width with a 4-wall configuration.
- Patients with uncontrolled or severe systemic disease (Diabetes)
- Patients with medical conditions or taking medication associated with compromised bone healing (Diabetes, Autoimmune Dysfunction, Prolonged Cortisone Therapy, Chemotherapy, or Bisphosphonate Therapy)
- Current Smokers
- Subjects with extensive parafunctional habits (ie; bruxism)
- Subjects who demonstrate inadequate oral hygiene
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: No socket grafting
Extraction with normal socket healing
|
|
|
Active Comparator: Socket grafting with platelet rich fibrin (PRF) alone
Extraction with socket grafting with platelet rich fibrin (PRF) alone.
|
Extraction with socket grafting using PRF.
|
|
Active Comparator: Socket grafting with bone grafting alone
Extraction with socket grafting using bone graft (xenograft).
|
Extraction with socket grafting using bone graft.
|
|
Active Comparator: Socket grafting with PRF and bone grafting
Extraction with socket grafting using PRF combined with bone graft (xenograft).
|
Extraction with socket grafting using PRF.
Extraction with socket grafting using bone graft.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in alveolar ridge width (buccal-lingual)
Aikaikkuna: baseline, 3 months
|
Baseline is at the time of extraction with or without socket grafting.
|
baseline, 3 months
|
|
Change in alveolar ridge height (apical coronal)
Aikaikkuna: baseline, 3 months
|
Baseline is at the time of extraction with or without socket grafting.
|
baseline, 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of vital bone in bone core as assessed histology
Aikaikkuna: 3 months
|
A bone core will be taken at 3 months after socket grafting.
|
3 months
|
|
Percentage of residual bone graft in bone core as assessed histology
Aikaikkuna: 3 months
|
A bone core will be taken at 3 months after socket grafting.
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sridhar Eswaran, BDS, MS, MSD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-DB-14-0190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .