Influence of Platelet-Rich Fibrin on Post-extraction Alveolar Ridge Healing/Preservation as a Stand-alone or Adjunct to Particulate Graft
2. května 2017 aktualizováno: Sridhar V. K. Eswaran, The University of Texas Health Science Center, Houston
Influence of Platelet-Rich Fibrin on Post-extraction Alveolar Ridge Healing/Preservation as a Stand-alone or Adjunct to Particulate Graft: A Clinical, Radiographic and Histological Evaluation
The goal of this project is to evaluate the influence of platelet rich fibrin (PRF) in extraction socket healing with or without particulate bone graft.
The hypothesis of this study is that PRF will enhance the extraction socket healing and new bone formation when compared to extraction sockets grafted without PRF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects ≥ 18 years of age
- Hopeless or non-restorable single non-molar tooth per quadrant with adjacent teeth present
- Maximum of two teeth can qualify per patient.
- The buccal plate must be ≥ 1mm in width with a 4-wall configuration.
- Cases requiring minimal sinus grafting (<3mm)
- Bone grafting limited to the apical portion of the osteotomy site
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria:
- Untreated periodontal disease, endodontic-periodontal disease and/or caries
- The buccal plate must be ≤ 3mm in width with a 4-wall configuration.
- Patients with uncontrolled or severe systemic disease (Diabetes)
- Patients with medical conditions or taking medication associated with compromised bone healing (Diabetes, Autoimmune Dysfunction, Prolonged Cortisone Therapy, Chemotherapy, or Bisphosphonate Therapy)
- Current Smokers
- Subjects with extensive parafunctional habits (ie; bruxism)
- Subjects who demonstrate inadequate oral hygiene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: No socket grafting
Extraction with normal socket healing
|
|
|
Aktivní komparátor: Socket grafting with platelet rich fibrin (PRF) alone
Extraction with socket grafting with platelet rich fibrin (PRF) alone.
|
Extraction with socket grafting using PRF.
|
|
Aktivní komparátor: Socket grafting with bone grafting alone
Extraction with socket grafting using bone graft (xenograft).
|
Extraction with socket grafting using bone graft.
|
|
Aktivní komparátor: Socket grafting with PRF and bone grafting
Extraction with socket grafting using PRF combined with bone graft (xenograft).
|
Extraction with socket grafting using PRF.
Extraction with socket grafting using bone graft.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in alveolar ridge width (buccal-lingual)
Časové okno: baseline, 3 months
|
Baseline is at the time of extraction with or without socket grafting.
|
baseline, 3 months
|
|
Change in alveolar ridge height (apical coronal)
Časové okno: baseline, 3 months
|
Baseline is at the time of extraction with or without socket grafting.
|
baseline, 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of vital bone in bone core as assessed histology
Časové okno: 3 months
|
A bone core will be taken at 3 months after socket grafting.
|
3 months
|
|
Percentage of residual bone graft in bone core as assessed histology
Časové okno: 3 months
|
A bone core will be taken at 3 months after socket grafting.
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sridhar Eswaran, BDS, MS, MSD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC-DB-14-0190
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .