Influence of Platelet-Rich Fibrin on Post-extraction Alveolar Ridge Healing/Preservation as a Stand-alone or Adjunct to Particulate Graft
2 maggio 2017 aggiornato da: Sridhar V. K. Eswaran, The University of Texas Health Science Center, Houston
Influence of Platelet-Rich Fibrin on Post-extraction Alveolar Ridge Healing/Preservation as a Stand-alone or Adjunct to Particulate Graft: A Clinical, Radiographic and Histological Evaluation
The goal of this project is to evaluate the influence of platelet rich fibrin (PRF) in extraction socket healing with or without particulate bone graft.
The hypothesis of this study is that PRF will enhance the extraction socket healing and new bone formation when compared to extraction sockets grafted without PRF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston School of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects ≥ 18 years of age
- Hopeless or non-restorable single non-molar tooth per quadrant with adjacent teeth present
- Maximum of two teeth can qualify per patient.
- The buccal plate must be ≥ 1mm in width with a 4-wall configuration.
- Cases requiring minimal sinus grafting (<3mm)
- Bone grafting limited to the apical portion of the osteotomy site
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria:
- Untreated periodontal disease, endodontic-periodontal disease and/or caries
- The buccal plate must be ≤ 3mm in width with a 4-wall configuration.
- Patients with uncontrolled or severe systemic disease (Diabetes)
- Patients with medical conditions or taking medication associated with compromised bone healing (Diabetes, Autoimmune Dysfunction, Prolonged Cortisone Therapy, Chemotherapy, or Bisphosphonate Therapy)
- Current Smokers
- Subjects with extensive parafunctional habits (ie; bruxism)
- Subjects who demonstrate inadequate oral hygiene
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: No socket grafting
Extraction with normal socket healing
|
|
|
Comparatore attivo: Socket grafting with platelet rich fibrin (PRF) alone
Extraction with socket grafting with platelet rich fibrin (PRF) alone.
|
Extraction with socket grafting using PRF.
|
|
Comparatore attivo: Socket grafting with bone grafting alone
Extraction with socket grafting using bone graft (xenograft).
|
Extraction with socket grafting using bone graft.
|
|
Comparatore attivo: Socket grafting with PRF and bone grafting
Extraction with socket grafting using PRF combined with bone graft (xenograft).
|
Extraction with socket grafting using PRF.
Extraction with socket grafting using bone graft.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in alveolar ridge width (buccal-lingual)
Lasso di tempo: baseline, 3 months
|
Baseline is at the time of extraction with or without socket grafting.
|
baseline, 3 months
|
|
Change in alveolar ridge height (apical coronal)
Lasso di tempo: baseline, 3 months
|
Baseline is at the time of extraction with or without socket grafting.
|
baseline, 3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentage of vital bone in bone core as assessed histology
Lasso di tempo: 3 months
|
A bone core will be taken at 3 months after socket grafting.
|
3 months
|
|
Percentage of residual bone graft in bone core as assessed histology
Lasso di tempo: 3 months
|
A bone core will be taken at 3 months after socket grafting.
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sridhar Eswaran, BDS, MS, MSD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-DB-14-0190
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .