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Comparison of Post-operative Complications of Bone Augmentation at Anterior of Maxilla After Periosteal Releasing Incision With Two Techniques Diode Laser and Scalpel

2016년 9월 10일 업데이트: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
The aim of this study was to investigate if using lasers instead of scalpel for flap advancement in bone augmentation procedures would reduce post-operative swelling and pain.

연구 개요

상세 설명

Guided bone regeneration (GBR) is a well established method to augment excessive alveolar bone loss before and at the time of implant placement. Primary closure of soft tissue is a prerequisite for successful bone augmentation procedures. Adequate flap advancement is a key factor for tension free primary wound closure. The tension free flap is usually attained by incising the buccal flap using scalpels. However, this procedure, especially in cases with major flap advancement, results in increased patient morbidity after surgery. Swelling and hemorrhage during the first week after surgery have a negative effect on patient's quality of life.

Currently, lasers are widely used as a tool for soft tissue management and diode laser appears to be an effective tool for incision and excision of the soft tissue. The major advantageous property of lasers is ablation of tissue together with effective hemostasis, minimal swelling and virtually no pain.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국
        • Tehran University of Medical Sciences
      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 141555583
        • Tehran University of Medical Sciences
      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국
        • Neda Moslemi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • patients with the need for a single-tooth replacement in the maxilla by implant and simultaneous GBR

Exclusion Criteria:

  • general contraindication for bone augmentation or implant surgeries,
  • existence of swelling or pain at the time of surgery,
  • smoking habits, pregnancy, and lactation.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Laser irradiation
laser-assisted surgery with the following parameters: Wavelength:810 nanometer, power: 3 W, pulse mode,pulse length 100 µs, pulse interval 200 µs
laser-assisted surgery
실험적: blade
conventional surgery by blade
conventional surgery

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
post-operative swelling intensity
기간: Within the first 6 days after surgery
Swelling on the operated side was evaluated as follows: 0 (none: no inflammation), 1 (mild: intraoral swelling confined to the surgical field), 2 (moderate: extra oral swelling in the surgical zone), or 3 (intense: extra oral swelling spreading beyond the surgical zone).
Within the first 6 days after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
post-operative pain intensity
기간: Within the first 6 days after surgery
Postoperative pain was measured using a visual analog scale (VAS) ranging from zero for "no pain" to 100 for "the worst possible pain".(questionnaire)
Within the first 6 days after surgery
implant success
기간: 3 months later
based on Albrektsson success criteria.
3 months later

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TehranUMS h4p62mb2

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