Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Post-operative Complications of Bone Augmentation at Anterior of Maxilla After Periosteal Releasing Incision With Two Techniques Diode Laser and Scalpel

10 september 2016 bijgewerkt door: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
The aim of this study was to investigate if using lasers instead of scalpel for flap advancement in bone augmentation procedures would reduce post-operative swelling and pain.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Guided bone regeneration (GBR) is a well established method to augment excessive alveolar bone loss before and at the time of implant placement. Primary closure of soft tissue is a prerequisite for successful bone augmentation procedures. Adequate flap advancement is a key factor for tension free primary wound closure. The tension free flap is usually attained by incising the buccal flap using scalpels. However, this procedure, especially in cases with major flap advancement, results in increased patient morbidity after surgery. Swelling and hemorrhage during the first week after surgery have a negative effect on patient's quality of life.

Currently, lasers are widely used as a tool for soft tissue management and diode laser appears to be an effective tool for incision and excision of the soft tissue. The major advantageous property of lasers is ablation of tissue together with effective hemostasis, minimal swelling and virtually no pain.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Tehran University of Medical Sciences
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 141555583
        • Tehran University of Medical Sciences
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Neda Moslemi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients with the need for a single-tooth replacement in the maxilla by implant and simultaneous GBR

Exclusion Criteria:

  • general contraindication for bone augmentation or implant surgeries,
  • existence of swelling or pain at the time of surgery,
  • smoking habits, pregnancy, and lactation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laser irradiation
laser-assisted surgery with the following parameters: Wavelength:810 nanometer, power: 3 W, pulse mode,pulse length 100 µs, pulse interval 200 µs
Procedure: Laser-assisted surgery.
laser-assisted surgery
Experimenteel: blade
conventional surgery by blade
Procedure: conventional surgery by blade
conventional surgery

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
post-operative swelling intensity
Tijdsspanne: Within the first 6 days after surgery
Swelling on the operated side was evaluated as follows: 0 (none: no inflammation), 1 (mild: intraoral swelling confined to the surgical field), 2 (moderate: extra oral swelling in the surgical zone), or 3 (intense: extra oral swelling spreading beyond the surgical zone).
Within the first 6 days after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
post-operative pain intensity
Tijdsspanne: Within the first 6 days after surgery
Postoperative pain was measured using a visual analog scale (VAS) ranging from zero for "no pain" to 100 for "the worst possible pain".(questionnaire)
Within the first 6 days after surgery
implant success
Tijdsspanne: 3 months later
based on Albrektsson success criteria.
3 months later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TehranUMS h4p62mb2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Laser-assisted surgery.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren