- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02711501
Comparison of Post-operative Complications of Bone Augmentation at Anterior of Maxilla After Periosteal Releasing Incision With Two Techniques Diode Laser and Scalpel
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Guided bone regeneration (GBR) is a well established method to augment excessive alveolar bone loss before and at the time of implant placement. Primary closure of soft tissue is a prerequisite for successful bone augmentation procedures. Adequate flap advancement is a key factor for tension free primary wound closure. The tension free flap is usually attained by incising the buccal flap using scalpels. However, this procedure, especially in cases with major flap advancement, results in increased patient morbidity after surgery. Swelling and hemorrhage during the first week after surgery have a negative effect on patient's quality of life.
Currently, lasers are widely used as a tool for soft tissue management and diode laser appears to be an effective tool for incision and excision of the soft tissue. The major advantageous property of lasers is ablation of tissue together with effective hemostasis, minimal swelling and virtually no pain.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Tehran University of Medical Sciences
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 141555583
- Tehran University of Medical Sciences
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Neda Moslemi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with the need for a single-tooth replacement in the maxilla by implant and simultaneous GBR
Exclusion Criteria:
- general contraindication for bone augmentation or implant surgeries,
- existence of swelling or pain at the time of surgery,
- smoking habits, pregnancy, and lactation.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Laser irradiation
laser-assisted surgery with the following parameters: Wavelength:810 nanometer, power: 3 W, pulse mode,pulse length 100 µs, pulse interval 200 µs
|
laser-assisted surgery
|
|
Sperimentale: blade
conventional surgery by blade
|
conventional surgery
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
post-operative swelling intensity
Lasso di tempo: Within the first 6 days after surgery
|
Swelling on the operated side was evaluated as follows: 0 (none: no inflammation), 1 (mild: intraoral swelling confined to the surgical field), 2 (moderate: extra oral swelling in the surgical zone), or 3 (intense: extra oral swelling spreading beyond the surgical zone).
|
Within the first 6 days after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
post-operative pain intensity
Lasso di tempo: Within the first 6 days after surgery
|
Postoperative pain was measured using a visual analog scale (VAS) ranging from zero for "no pain" to 100 for "the worst possible pain".(questionnaire)
|
Within the first 6 days after surgery
|
|
implant success
Lasso di tempo: 3 months later
|
based on Albrektsson success criteria.
|
3 months later
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TehranUMS h4p62mb2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .