- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02711501
Comparison of Post-operative Complications of Bone Augmentation at Anterior of Maxilla After Periosteal Releasing Incision With Two Techniques Diode Laser and Scalpel
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Guided bone regeneration (GBR) is a well established method to augment excessive alveolar bone loss before and at the time of implant placement. Primary closure of soft tissue is a prerequisite for successful bone augmentation procedures. Adequate flap advancement is a key factor for tension free primary wound closure. The tension free flap is usually attained by incising the buccal flap using scalpels. However, this procedure, especially in cases with major flap advancement, results in increased patient morbidity after surgery. Swelling and hemorrhage during the first week after surgery have a negative effect on patient's quality of life.
Currently, lasers are widely used as a tool for soft tissue management and diode laser appears to be an effective tool for incision and excision of the soft tissue. The major advantageous property of lasers is ablation of tissue together with effective hemostasis, minimal swelling and virtually no pain.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Tehran University of Medical Sciences
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 141555583
- Tehran University of Medical Sciences
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Neda Moslemi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with the need for a single-tooth replacement in the maxilla by implant and simultaneous GBR
Exclusion Criteria:
- general contraindication for bone augmentation or implant surgeries,
- existence of swelling or pain at the time of surgery,
- smoking habits, pregnancy, and lactation.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laser irradiation
laser-assisted surgery with the following parameters: Wavelength:810 nanometer, power: 3 W, pulse mode,pulse length 100 µs, pulse interval 200 µs
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laser-assisted surgery
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Experimental: blade
conventional surgery by blade
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conventional surgery
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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post-operative swelling intensity
Prazo: Within the first 6 days after surgery
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Swelling on the operated side was evaluated as follows: 0 (none: no inflammation), 1 (mild: intraoral swelling confined to the surgical field), 2 (moderate: extra oral swelling in the surgical zone), or 3 (intense: extra oral swelling spreading beyond the surgical zone).
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Within the first 6 days after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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post-operative pain intensity
Prazo: Within the first 6 days after surgery
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Postoperative pain was measured using a visual analog scale (VAS) ranging from zero for "no pain" to 100 for "the worst possible pain".(questionnaire)
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Within the first 6 days after surgery
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implant success
Prazo: 3 months later
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based on Albrektsson success criteria.
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3 months later
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TehranUMS h4p62mb2
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