- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02711501
Comparison of Post-operative Complications of Bone Augmentation at Anterior of Maxilla After Periosteal Releasing Incision With Two Techniques Diode Laser and Scalpel
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Guided bone regeneration (GBR) is a well established method to augment excessive alveolar bone loss before and at the time of implant placement. Primary closure of soft tissue is a prerequisite for successful bone augmentation procedures. Adequate flap advancement is a key factor for tension free primary wound closure. The tension free flap is usually attained by incising the buccal flap using scalpels. However, this procedure, especially in cases with major flap advancement, results in increased patient morbidity after surgery. Swelling and hemorrhage during the first week after surgery have a negative effect on patient's quality of life.
Currently, lasers are widely used as a tool for soft tissue management and diode laser appears to be an effective tool for incision and excision of the soft tissue. The major advantageous property of lasers is ablation of tissue together with effective hemostasis, minimal swelling and virtually no pain.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Tehran University of Medical Sciences
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Tehran, Irán (República Islámica de, 141555583
- Tehran University of Medical Sciences
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Neda Moslemi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with the need for a single-tooth replacement in the maxilla by implant and simultaneous GBR
Exclusion Criteria:
- general contraindication for bone augmentation or implant surgeries,
- existence of swelling or pain at the time of surgery,
- smoking habits, pregnancy, and lactation.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Laser irradiation
laser-assisted surgery with the following parameters: Wavelength:810 nanometer, power: 3 W, pulse mode,pulse length 100 µs, pulse interval 200 µs
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laser-assisted surgery
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Experimental: blade
conventional surgery by blade
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conventional surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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post-operative swelling intensity
Periodo de tiempo: Within the first 6 days after surgery
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Swelling on the operated side was evaluated as follows: 0 (none: no inflammation), 1 (mild: intraoral swelling confined to the surgical field), 2 (moderate: extra oral swelling in the surgical zone), or 3 (intense: extra oral swelling spreading beyond the surgical zone).
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Within the first 6 days after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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post-operative pain intensity
Periodo de tiempo: Within the first 6 days after surgery
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Postoperative pain was measured using a visual analog scale (VAS) ranging from zero for "no pain" to 100 for "the worst possible pain".(questionnaire)
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Within the first 6 days after surgery
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implant success
Periodo de tiempo: 3 months later
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based on Albrektsson success criteria.
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3 months later
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TehranUMS h4p62mb2
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