- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02723526
Expression of Tumor Markers in Circulating Tumor Cells of Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
2016년 3월 30일 업데이트: Bo Dai, Fudan University
Development of a Prognostic Model for Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer by Sequentially Analyzing the Expression of Tumor Markers in Circulating Tumor Cells
As prostate cancer progresses, tumor cells dissociate and enter the bloodstream.
Considered a "liquid biopsy," these circulating tumor cells (CTC) can show how a patient's cancer evolves and responds to treatments.
The purpose of this study is to determine whether sequentially analyzing the expression of tumor markers in circulating tumor cells in newly diagnosed metastatic hormone-sensitive prostate cancer patients can predict the outcome of these patients.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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연락하다:
- Bo Dai, MD
- 전화번호: +86-21 64175590
- 이메일: bodai1978@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with newly Diagnosed Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer
설명
Inclusion Criteria:
- Male patients;
- 18 yrs and older, and 80 yrs and younger;
- Histologically or cytologically proven prostate adenocarcinoma;
- Imaging examinations including Emission Computed Tomography (ECT),Positron Emission Tomography (PET),Computed Tomography(CT)and Magnetic Resonance Imaging (MRI) revealed non-regional lymph node metastasis, bone metastasis, or visceral metastasis;
- Not yet receiving hormonal therapy;
- Not yet receiving chemotherapy previously;
- Not yet receiving radical prostatectomy, radiotherapy, or transurethral resection of the prostate (TURP) previously;
- Patients are willing to participate and can be followed up regularly;
Exclusion Criteria:
- Received radical prostatectomy, radiotherapy, or transurethral resection of the prostate (TURP) previously;
- Received androgen deprivation therapy (including surgical castration, medical castration, anti-androgen therapy, and maximum androgen blockade) before inclusion;
- Patients received chemotherapy previously;
- Combined with other malignant tumor history (in addition to the skin basal cell carcinoma or other tumors that have been cured more than five years);
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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싱글 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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time to castration-resistant prostate cancer
기간: 3 years
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3 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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time to radiographic progression
기간: 3 years
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3 years
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time to prostate specific antigen (PSA) progression
기간: 3 years
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3 years
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time to prostate specific antigen (PSA) nadir
기간: 2 years
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2 years
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complete serologic response rate at 6 month and 12 month
기간: 1 years
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1 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bo Dai, MD, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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