- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02723526
Expression of Tumor Markers in Circulating Tumor Cells of Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
30. März 2016 aktualisiert von: Bo Dai, Fudan University
Development of a Prognostic Model for Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer by Sequentially Analyzing the Expression of Tumor Markers in Circulating Tumor Cells
As prostate cancer progresses, tumor cells dissociate and enter the bloodstream.
Considered a "liquid biopsy," these circulating tumor cells (CTC) can show how a patient's cancer evolves and responds to treatments.
The purpose of this study is to determine whether sequentially analyzing the expression of tumor markers in circulating tumor cells in newly diagnosed metastatic hormone-sensitive prostate cancer patients can predict the outcome of these patients.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Bo Dai, MD
- Telefonnummer: +86-21 64175590
- E-Mail: bodai1978@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with newly Diagnosed Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male patients;
- 18 yrs and older, and 80 yrs and younger;
- Histologically or cytologically proven prostate adenocarcinoma;
- Imaging examinations including Emission Computed Tomography (ECT),Positron Emission Tomography (PET),Computed Tomography(CT)and Magnetic Resonance Imaging (MRI) revealed non-regional lymph node metastasis, bone metastasis, or visceral metastasis;
- Not yet receiving hormonal therapy;
- Not yet receiving chemotherapy previously;
- Not yet receiving radical prostatectomy, radiotherapy, or transurethral resection of the prostate (TURP) previously;
- Patients are willing to participate and can be followed up regularly;
Exclusion Criteria:
- Received radical prostatectomy, radiotherapy, or transurethral resection of the prostate (TURP) previously;
- Received androgen deprivation therapy (including surgical castration, medical castration, anti-androgen therapy, and maximum androgen blockade) before inclusion;
- Patients received chemotherapy previously;
- Combined with other malignant tumor history (in addition to the skin basal cell carcinoma or other tumors that have been cured more than five years);
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Einarmig
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
time to castration-resistant prostate cancer
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
time to radiographic progression
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
time to prostate specific antigen (PSA) progression
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
time to prostate specific antigen (PSA) nadir
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
complete serologic response rate at 6 month and 12 month
Zeitfenster: 1 years
|
1 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bo Dai, MD, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTC-mHSPC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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