Expression of Tumor Markers in Circulating Tumor Cells of Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
30 marzo 2016 aggiornato da: Bo Dai, Fudan University
Development of a Prognostic Model for Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer by Sequentially Analyzing the Expression of Tumor Markers in Circulating Tumor Cells
As prostate cancer progresses, tumor cells dissociate and enter the bloodstream.
Considered a "liquid biopsy," these circulating tumor cells (CTC) can show how a patient's cancer evolves and responds to treatments.
The purpose of this study is to determine whether sequentially analyzing the expression of tumor markers in circulating tumor cells in newly diagnosed metastatic hormone-sensitive prostate cancer patients can predict the outcome of these patients.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contatto:
- Bo Dai, MD
- Numero di telefono: +86-21 64175590
- Email: bodai1978@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with newly Diagnosed Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male patients;
- 18 yrs and older, and 80 yrs and younger;
- Histologically or cytologically proven prostate adenocarcinoma;
- Imaging examinations including Emission Computed Tomography (ECT),Positron Emission Tomography (PET),Computed Tomography(CT)and Magnetic Resonance Imaging (MRI) revealed non-regional lymph node metastasis, bone metastasis, or visceral metastasis;
- Not yet receiving hormonal therapy;
- Not yet receiving chemotherapy previously;
- Not yet receiving radical prostatectomy, radiotherapy, or transurethral resection of the prostate (TURP) previously;
- Patients are willing to participate and can be followed up regularly；
Exclusion Criteria:
- Received radical prostatectomy, radiotherapy, or transurethral resection of the prostate (TURP) previously;
- Received androgen deprivation therapy (including surgical castration, medical castration, anti-androgen therapy, and maximum androgen blockade) before inclusion;
- Patients received chemotherapy previously;
- Combined with other malignant tumor history (in addition to the skin basal cell carcinoma or other tumors that have been cured more than five years);
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Braccio singolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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time to castration-resistant prostate cancer
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
time to radiographic progression
Lasso di tempo: 3 years
|
3 years
|
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time to prostate specific antigen (PSA) progression
Lasso di tempo: 3 years
|
3 years
|
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time to prostate specific antigen (PSA) nadir
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
|
|
complete serologic response rate at 6 month and 12 month
Lasso di tempo: 1 years
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1 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bo Dai, MD, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTC-mHSPC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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