Expression of Tumor Markers in Circulating Tumor Cells of Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
30 mars 2016 mis à jour par: Bo Dai, Fudan University
Development of a Prognostic Model for Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer by Sequentially Analyzing the Expression of Tumor Markers in Circulating Tumor Cells
As prostate cancer progresses, tumor cells dissociate and enter the bloodstream.
Considered a "liquid biopsy," these circulating tumor cells (CTC) can show how a patient's cancer evolves and responds to treatments.
The purpose of this study is to determine whether sequentially analyzing the expression of tumor markers in circulating tumor cells in newly diagnosed metastatic hormone-sensitive prostate cancer patients can predict the outcome of these patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contact:
- Bo Dai, MD
- Numéro de téléphone: +86-21 64175590
- E-mail: bodai1978@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with newly Diagnosed Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer
La description
Inclusion Criteria:
- Male patients;
- 18 yrs and older, and 80 yrs and younger;
- Histologically or cytologically proven prostate adenocarcinoma;
- Imaging examinations including Emission Computed Tomography (ECT),Positron Emission Tomography (PET),Computed Tomography(CT)and Magnetic Resonance Imaging (MRI) revealed non-regional lymph node metastasis, bone metastasis, or visceral metastasis;
- Not yet receiving hormonal therapy;
- Not yet receiving chemotherapy previously;
- Not yet receiving radical prostatectomy, radiotherapy, or transurethral resection of the prostate (TURP) previously;
- Patients are willing to participate and can be followed up regularly；
Exclusion Criteria:
- Received radical prostatectomy, radiotherapy, or transurethral resection of the prostate (TURP) previously;
- Received androgen deprivation therapy (including surgical castration, medical castration, anti-androgen therapy, and maximum androgen blockade) before inclusion;
- Patients received chemotherapy previously;
- Combined with other malignant tumor history (in addition to the skin basal cell carcinoma or other tumors that have been cured more than five years);
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bras unique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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time to castration-resistant prostate cancer
Délai: 3 years
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3 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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time to radiographic progression
Délai: 3 years
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3 years
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time to prostate specific antigen (PSA) progression
Délai: 3 years
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3 years
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time to prostate specific antigen (PSA) nadir
Délai: 2 years
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2 years
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complete serologic response rate at 6 month and 12 month
Délai: 1 years
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1 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Dai, MD, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2016
Première publication (Estimation)
30 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTC-mHSPC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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