Expression of Tumor Markers in Circulating Tumor Cells of Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
30. března 2016 aktualizováno: Bo Dai, Fudan University
Development of a Prognostic Model for Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer by Sequentially Analyzing the Expression of Tumor Markers in Circulating Tumor Cells
As prostate cancer progresses, tumor cells dissociate and enter the bloodstream.
Considered a "liquid biopsy," these circulating tumor cells (CTC) can show how a patient's cancer evolves and responds to treatments.
The purpose of this study is to determine whether sequentially analyzing the expression of tumor markers in circulating tumor cells in newly diagnosed metastatic hormone-sensitive prostate cancer patients can predict the outcome of these patients.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Bo Dai, MD
- Telefonní číslo: +86-21 64175590
- E-mail: bodai1978@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with newly Diagnosed Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer
Popis
Inclusion Criteria:
- Male patients;
- 18 yrs and older, and 80 yrs and younger;
- Histologically or cytologically proven prostate adenocarcinoma;
- Imaging examinations including Emission Computed Tomography (ECT),Positron Emission Tomography (PET),Computed Tomography(CT)and Magnetic Resonance Imaging (MRI) revealed non-regional lymph node metastasis, bone metastasis, or visceral metastasis;
- Not yet receiving hormonal therapy;
- Not yet receiving chemotherapy previously;
- Not yet receiving radical prostatectomy, radiotherapy, or transurethral resection of the prostate (TURP) previously;
- Patients are willing to participate and can be followed up regularly；
Exclusion Criteria:
- Received radical prostatectomy, radiotherapy, or transurethral resection of the prostate (TURP) previously;
- Received androgen deprivation therapy (including surgical castration, medical castration, anti-androgen therapy, and maximum androgen blockade) before inclusion;
- Patients received chemotherapy previously;
- Combined with other malignant tumor history (in addition to the skin basal cell carcinoma or other tumors that have been cured more than five years);
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednoruč
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
time to castration-resistant prostate cancer
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
time to radiographic progression
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
|
time to prostate specific antigen (PSA) progression
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
|
time to prostate specific antigen (PSA) nadir
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
|
complete serologic response rate at 6 month and 12 month
Časové okno: 1 years
|
1 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo Dai, MD, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTC-mHSPC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .