- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02726321
Autonomic Testing in Subclinical Carotid Atherosclerosis (AtheroDetect)
Early Detection of Subclinical Carotid Atherosclerosis Through Autonomic Testing
Background: Atherosclerotic carotid intima-media thickness (IMT) may be associated with alterations in the sensitivity of carotid and subclavian baroreceptors.
Aim: The aim of this study is to investigate if carotid IMT is associated with changes in the autonomic modulation of the heart rate variability (HRV).
Methods: This is a prospective cross-sectional study. The carotid IMT is determined by B-mode and duplex ultrasonography. The cardiovagal function was determined through linear and nonlinear measures of HRV. Linear regression models, adjusted for demographics, comorbidities, body mass index, waist-hip-ratio, and left ventricular ejection fraction will be used to evaluate the association between HRV parameters and carotid IMT.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Asymptomatic patients aged 18 years and older without a history of transient ischemic attack, stroke, or other neurologic signs or symptoms are selected to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with symptomatic carotid artery stenosis were excluded if the patient had transient or permanent focal neurologic symptoms related to the ipsilateral retina or the cerebral hemisphere.
- Patients with heart rhythm disorders, pacemaker, heart failure, ejection fraction less than 0.45, chronic renal failure on hemodialysis, severe liver failure, myocardial infarction, endarterectomy, carotid angioplasty, carotid dissection and carotid occlusion were excluded.
- Patients receiving drugs known to interfere with autonomic function, such as beta-blockers, calcium channel blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors, vasodilators, statins, neuroleptics and nasal vasoconstrictors, were discontinued for 24 hours before the tests.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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carotid intima-media thickness (IMT)
기간: 1 day
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carotid IMT is determined by B-mode and duplex ultrasonography
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1 day
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cardiovagal function
기간: 1 day
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the cardiovagal function is determined through linear and nonlinear measures of HRV
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Universidade Camilo Castelo Branco
- 연구 책임자: Valter L Pereira Jr., MD, Heart Institute of Santa Casa Charity (IACOR) Fernandopolis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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