- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02726321
Autonomic Testing in Subclinical Carotid Atherosclerosis (AtheroDetect)
Early Detection of Subclinical Carotid Atherosclerosis Through Autonomic Testing
Background: Atherosclerotic carotid intima-media thickness (IMT) may be associated with alterations in the sensitivity of carotid and subclavian baroreceptors.
Aim: The aim of this study is to investigate if carotid IMT is associated with changes in the autonomic modulation of the heart rate variability (HRV).
Methods: This is a prospective cross-sectional study. The carotid IMT is determined by B-mode and duplex ultrasonography. The cardiovagal function was determined through linear and nonlinear measures of HRV. Linear regression models, adjusted for demographics, comorbidities, body mass index, waist-hip-ratio, and left ventricular ejection fraction will be used to evaluate the association between HRV parameters and carotid IMT.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Asymptomatic patients aged 18 years and older without a history of transient ischemic attack, stroke, or other neurologic signs or symptoms are selected to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with symptomatic carotid artery stenosis were excluded if the patient had transient or permanent focal neurologic symptoms related to the ipsilateral retina or the cerebral hemisphere.
- Patients with heart rhythm disorders, pacemaker, heart failure, ejection fraction less than 0.45, chronic renal failure on hemodialysis, severe liver failure, myocardial infarction, endarterectomy, carotid angioplasty, carotid dissection and carotid occlusion were excluded.
- Patients receiving drugs known to interfere with autonomic function, such as beta-blockers, calcium channel blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors, vasodilators, statins, neuroleptics and nasal vasoconstrictors, were discontinued for 24 hours before the tests.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
carotid intima-media thickness (IMT)
Zeitfenster: 1 day
|
carotid IMT is determined by B-mode and duplex ultrasonography
|
1 day
|
cardiovagal function
Zeitfenster: 1 day
|
the cardiovagal function is determined through linear and nonlinear measures of HRV
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Universidade Camilo Castelo Branco
- Studienleiter: Valter L Pereira Jr., MD, Heart Institute of Santa Casa Charity (IACOR) Fernandopolis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BR-003-SJC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .