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Autonomic Testing in Subclinical Carotid Atherosclerosis (AtheroDetect)

23 gennaio 2018 aggiornato da: Ovidiu Constantin Baltatu, Universidade Camilo Castelo Branco

Early Detection of Subclinical Carotid Atherosclerosis Through Autonomic Testing

Background: Atherosclerotic carotid intima-media thickness (IMT) may be associated with alterations in the sensitivity of carotid and subclavian baroreceptors.

Aim: The aim of this study is to investigate if carotid IMT is associated with changes in the autonomic modulation of the heart rate variability (HRV).

Methods: This is a prospective cross-sectional study. The carotid IMT is determined by B-mode and duplex ultrasonography. The cardiovagal function was determined through linear and nonlinear measures of HRV. Linear regression models, adjusted for demographics, comorbidities, body mass index, waist-hip-ratio, and left ventricular ejection fraction will be used to evaluate the association between HRV parameters and carotid IMT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Subjects referred to the Heart Institute of Santa Casa Charity (IACOR), Fernandopolis, Brazil for noninvasive carotid artery duplex ultrasonography. Carotid arteriosclerotic disease is evaluated through measuring the IMT and calculating the plaque score.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Asymptomatic patients aged 18 years and older without a history of transient ischemic attack, stroke, or other neurologic signs or symptoms are selected to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with symptomatic carotid artery stenosis were excluded if the patient had transient or permanent focal neurologic symptoms related to the ipsilateral retina or the cerebral hemisphere.
  • Patients with heart rhythm disorders, pacemaker, heart failure, ejection fraction less than 0.45, chronic renal failure on hemodialysis, severe liver failure, myocardial infarction, endarterectomy, carotid angioplasty, carotid dissection and carotid occlusion were excluded.
  • Patients receiving drugs known to interfere with autonomic function, such as beta-blockers, calcium channel blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors, vasodilators, statins, neuroleptics and nasal vasoconstrictors, were discontinued for 24 hours before the tests.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
carotid intima-media thickness (IMT)
Lasso di tempo: 1 day
carotid IMT is determined by B-mode and duplex ultrasonography
1 day
cardiovagal function
Lasso di tempo: 1 day
the cardiovagal function is determined through linear and nonlinear measures of HRV
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Universidade Camilo Castelo Branco
  • Direttore dello studio: Valter L Pereira Jr., MD, Heart Institute of Santa Casa Charity (IACOR) Fernandopolis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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