Autonomic Testing in Subclinical Carotid Atherosclerosis (AtheroDetect)
Early Detection of Subclinical Carotid Atherosclerosis Through Autonomic Testing
Background: Atherosclerotic carotid intima-media thickness (IMT) may be associated with alterations in the sensitivity of carotid and subclavian baroreceptors.
Aim: The aim of this study is to investigate if carotid IMT is associated with changes in the autonomic modulation of the heart rate variability (HRV).
Methods: This is a prospective cross-sectional study. The carotid IMT is determined by B-mode and duplex ultrasonography. The cardiovagal function was determined through linear and nonlinear measures of HRV. Linear regression models, adjusted for demographics, comorbidities, body mass index, waist-hip-ratio, and left ventricular ejection fraction will be used to evaluate the association between HRV parameters and carotid IMT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Asymptomatic patients aged 18 years and older without a history of transient ischemic attack, stroke, or other neurologic signs or symptoms are selected to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with symptomatic carotid artery stenosis were excluded if the patient had transient or permanent focal neurologic symptoms related to the ipsilateral retina or the cerebral hemisphere.
- Patients with heart rhythm disorders, pacemaker, heart failure, ejection fraction less than 0.45, chronic renal failure on hemodialysis, severe liver failure, myocardial infarction, endarterectomy, carotid angioplasty, carotid dissection and carotid occlusion were excluded.
- Patients receiving drugs known to interfere with autonomic function, such as beta-blockers, calcium channel blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors, vasodilators, statins, neuroleptics and nasal vasoconstrictors, were discontinued for 24 hours before the tests.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
carotid intima-media thickness (IMT)
Časové okno: 1 day
|
carotid IMT is determined by B-mode and duplex ultrasonography
|
1 day
|
|
cardiovagal function
Časové okno: 1 day
|
the cardiovagal function is determined through linear and nonlinear measures of HRV
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Universidade Camilo Castelo Branco
- Ředitel studie: Valter L Pereira Jr., MD, Heart Institute of Santa Casa Charity (IACOR) Fernandopolis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BR-003-SJC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .