- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02726321
Autonomic Testing in Subclinical Carotid Atherosclerosis (AtheroDetect)
Early Detection of Subclinical Carotid Atherosclerosis Through Autonomic Testing
Background: Atherosclerotic carotid intima-media thickness (IMT) may be associated with alterations in the sensitivity of carotid and subclavian baroreceptors.
Aim: The aim of this study is to investigate if carotid IMT is associated with changes in the autonomic modulation of the heart rate variability (HRV).
Methods: This is a prospective cross-sectional study. The carotid IMT is determined by B-mode and duplex ultrasonography. The cardiovagal function was determined through linear and nonlinear measures of HRV. Linear regression models, adjusted for demographics, comorbidities, body mass index, waist-hip-ratio, and left ventricular ejection fraction will be used to evaluate the association between HRV parameters and carotid IMT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Asymptomatic patients aged 18 years and older without a history of transient ischemic attack, stroke, or other neurologic signs or symptoms are selected to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with symptomatic carotid artery stenosis were excluded if the patient had transient or permanent focal neurologic symptoms related to the ipsilateral retina or the cerebral hemisphere.
- Patients with heart rhythm disorders, pacemaker, heart failure, ejection fraction less than 0.45, chronic renal failure on hemodialysis, severe liver failure, myocardial infarction, endarterectomy, carotid angioplasty, carotid dissection and carotid occlusion were excluded.
- Patients receiving drugs known to interfere with autonomic function, such as beta-blockers, calcium channel blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors, vasodilators, statins, neuroleptics and nasal vasoconstrictors, were discontinued for 24 hours before the tests.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
carotid intima-media thickness (IMT)
Tidsramme: 1 day
|
carotid IMT is determined by B-mode and duplex ultrasonography
|
1 day
|
cardiovagal function
Tidsramme: 1 day
|
the cardiovagal function is determined through linear and nonlinear measures of HRV
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Universidade Camilo Castelo Branco
- Studieleder: Valter L Pereira Jr., MD, Heart Institute of Santa Casa Charity (IACOR) Fernandopolis
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BR-003-SJC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subklinisk carotis aterosklerose
-
Yuhan CorporationAfsluttetAkut koronarsyndrom | Carotid aterosklerotisk plak med betændelseKorea, Republikken
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuCAROTID STENOSISFrankrig
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulær hjerteblok | Kronisk bundt gren eller grenblok | Carotid sinus overfølsomhedsreaktionssyndromKina