- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02727400
Mitochondrial Energy Production in ART (Assisted Reproductive Technology ) (Mitenergy)
2018년 4월 16일 업데이트: IVI Madrid
Impact on Mitochondrial Energy Production in Different Patient Populations in Women Undergoing IVF-ICSI (in Vitro Fertilization-intracytoplasmic Sperm Injection)
Oocyte maturation requires a lot of energy, which is provided by the mitochondria via the synthesis of ATP.
The majority of patients with advanced maternal age (AMA) have poor egg quality.
One of the reasons depends on oxidative phosphorylation of Pyruvate to undergo maturation; on the contrary, the cells of the cumulus (CC) show great activity glycolytic so that these cells are able to provide ATP(adenosine triphosphate and energy substrates to the oocyte.
The goal of this work is to analyze the mitochondrial function and energy production in oocyte donors compared with a group of women of advanced maternal age subject to a same ovarian stimulation Protocol
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28035
- IVI Madrid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Controls: Young women between 18-35 years old with good reproductive prognostic undergoing COS (controlled ovarian stimulation) for IVF-ICSI
Cases: Infertile Women > 38 years old undergoing COS (controlled ovarian stimulation) for IVF-ICSI
설명
Inclusion Criteria:
- Controls: Women between 18-35 years old who are oocyte donors and fulfill the requirements of the our program of oocyte donation according to the Spanish Law of Human Reproduction
- Cases: infertile women undergoing IVF due to advanced maternal age (>38 years)
Exclusion criteria:
For controls: Women with antral follicle count >20 or <6 follicle per ovary or with pathologies which, in the opinion of the investigator, may interfere with the treatment of ovarian stimulation
- Severe hypersensitivity to drugs of similar structure
- In the case of associated pathologies which can be considered as exclusion criteria on the part of the researcher are endocrine disruption and multi-follicular ovaries with risk of OHSS (Ovarian hyperstimulation syndrome)
- Be positive in serology for syphilis, toxoplasmosis, rubella, gonorrhea, hepatitis B, hepatitis C and HIV and lack of personal history and family of hereditary diseases.
Cases
- Irregular cycles
- Previous Ovarian surgery
- Previous chemotherapy or radiotherapy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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advanced maternal age
Infertile women due to advanced maternal age
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Young patients
women under 35 undergoing infertility treatments
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Adenosine Triphosphate (ATP) production (nmol)
기간: 15 days
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ATP levels with the ATP assay kit (ab113849) Succinate dehydrogenase (SDH) activity assay kit (BioVision, USA) Mitochondrial Complex IV by colorimetric determination of oxidation-reduction processes of Cytochrome C
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15 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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