- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02727400
Mitochondrial Energy Production in ART (Assisted Reproductive Technology ) (Mitenergy)
Impact on Mitochondrial Energy Production in Different Patient Populations in Women Undergoing IVF-ICSI (in Vitro Fertilization-intracytoplasmic Sperm Injection)
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28035
- IVI Madrid
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Controls: Young women between 18-35 years old with good reproductive prognostic undergoing COS (controlled ovarian stimulation) for IVF-ICSI
Cases: Infertile Women > 38 years old undergoing COS (controlled ovarian stimulation) for IVF-ICSI
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Controls: Women between 18-35 years old who are oocyte donors and fulfill the requirements of the our program of oocyte donation according to the Spanish Law of Human Reproduction
- Cases: infertile women undergoing IVF due to advanced maternal age (>38 years)
Exclusion criteria:
For controls: Women with antral follicle count >20 or <6 follicle per ovary or with pathologies which, in the opinion of the investigator, may interfere with the treatment of ovarian stimulation
- Severe hypersensitivity to drugs of similar structure
- In the case of associated pathologies which can be considered as exclusion criteria on the part of the researcher are endocrine disruption and multi-follicular ovaries with risk of OHSS (Ovarian hyperstimulation syndrome)
- Be positive in serology for syphilis, toxoplasmosis, rubella, gonorrhea, hepatitis B, hepatitis C and HIV and lack of personal history and family of hereditary diseases.
Cases
- Irregular cycles
- Previous Ovarian surgery
- Previous chemotherapy or radiotherapy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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advanced maternal age
Infertile women due to advanced maternal age
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Young patients
women under 35 undergoing infertility treatments
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adenosine Triphosphate (ATP) production (nmol)
Lasso di tempo: 15 days
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ATP levels with the ATP assay kit (ab113849) Succinate dehydrogenase (SDH) activity assay kit (BioVision, USA) Mitochondrial Complex IV by colorimetric determination of oxidation-reduction processes of Cytochrome C
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15 days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1512-MAD-064-JGPROTOCOLOf-151
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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