- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02727400
Mitochondrial Energy Production in ART (Assisted Reproductive Technology ) (Mitenergy)
Impact on Mitochondrial Energy Production in Different Patient Populations in Women Undergoing IVF-ICSI (in Vitro Fertilization-intracytoplasmic Sperm Injection)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28035
- IVI Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Controls: Young women between 18-35 years old with good reproductive prognostic undergoing COS (controlled ovarian stimulation) for IVF-ICSI
Cases: Infertile Women > 38 years old undergoing COS (controlled ovarian stimulation) for IVF-ICSI
Descripción
Inclusion Criteria:
- Controls: Women between 18-35 years old who are oocyte donors and fulfill the requirements of the our program of oocyte donation according to the Spanish Law of Human Reproduction
- Cases: infertile women undergoing IVF due to advanced maternal age (>38 years)
Exclusion criteria:
For controls: Women with antral follicle count >20 or <6 follicle per ovary or with pathologies which, in the opinion of the investigator, may interfere with the treatment of ovarian stimulation
- Severe hypersensitivity to drugs of similar structure
- In the case of associated pathologies which can be considered as exclusion criteria on the part of the researcher are endocrine disruption and multi-follicular ovaries with risk of OHSS (Ovarian hyperstimulation syndrome)
- Be positive in serology for syphilis, toxoplasmosis, rubella, gonorrhea, hepatitis B, hepatitis C and HIV and lack of personal history and family of hereditary diseases.
Cases
- Irregular cycles
- Previous Ovarian surgery
- Previous chemotherapy or radiotherapy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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advanced maternal age
Infertile women due to advanced maternal age
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Young patients
women under 35 undergoing infertility treatments
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adenosine Triphosphate (ATP) production (nmol)
Periodo de tiempo: 15 days
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ATP levels with the ATP assay kit (ab113849) Succinate dehydrogenase (SDH) activity assay kit (BioVision, USA) Mitochondrial Complex IV by colorimetric determination of oxidation-reduction processes of Cytochrome C
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15 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1512-MAD-064-JGPROTOCOLOf-151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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