Mitochondrial Energy Production in ART (Assisted Reproductive Technology ) (Mitenergy)
16 avril 2018 mis à jour par: IVI Madrid
Impact on Mitochondrial Energy Production in Different Patient Populations in Women Undergoing IVF-ICSI (in Vitro Fertilization-intracytoplasmic Sperm Injection)
Oocyte maturation requires a lot of energy, which is provided by the mitochondria via the synthesis of ATP.
The majority of patients with advanced maternal age (AMA) have poor egg quality.
One of the reasons depends on oxidative phosphorylation of Pyruvate to undergo maturation; on the contrary, the cells of the cumulus (CC) show great activity glycolytic so that these cells are able to provide ATP(adenosine triphosphate and energy substrates to the oocyte.
The goal of this work is to analyze the mitochondrial function and energy production in oocyte donors compared with a group of women of advanced maternal age subject to a same ovarian stimulation Protocol
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28035
- IVI Madrid
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Controls: Young women between 18-35 years old with good reproductive prognostic undergoing COS (controlled ovarian stimulation) for IVF-ICSI
Cases: Infertile Women > 38 years old undergoing COS (controlled ovarian stimulation) for IVF-ICSI
La description
Inclusion Criteria:
- Controls: Women between 18-35 years old who are oocyte donors and fulfill the requirements of the our program of oocyte donation according to the Spanish Law of Human Reproduction
- Cases: infertile women undergoing IVF due to advanced maternal age (>38 years)
Exclusion criteria:
For controls: Women with antral follicle count >20 or <6 follicle per ovary or with pathologies which, in the opinion of the investigator, may interfere with the treatment of ovarian stimulation
- Severe hypersensitivity to drugs of similar structure
- In the case of associated pathologies which can be considered as exclusion criteria on the part of the researcher are endocrine disruption and multi-follicular ovaries with risk of OHSS (Ovarian hyperstimulation syndrome)
- Be positive in serology for syphilis, toxoplasmosis, rubella, gonorrhea, hepatitis B, hepatitis C and HIV and lack of personal history and family of hereditary diseases.
Cases
- Irregular cycles
- Previous Ovarian surgery
- Previous chemotherapy or radiotherapy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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advanced maternal age
Infertile women due to advanced maternal age
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Young patients
women under 35 undergoing infertility treatments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adenosine Triphosphate (ATP) production (nmol)
Délai: 15 days
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ATP levels with the ATP assay kit (ab113849) Succinate dehydrogenase (SDH) activity assay kit (BioVision, USA) Mitochondrial Complex IV by colorimetric determination of oxidation-reduction processes of Cytochrome C
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15 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
16 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2016
Première publication (Estimation)
4 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1512-MAD-064-JGPROTOCOLOf-151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .