Mitochondrial Energy Production in ART (Assisted Reproductive Technology ) (Mitenergy)
16 апреля 2018 г. обновлено: IVI Madrid
Impact on Mitochondrial Energy Production in Different Patient Populations in Women Undergoing IVF-ICSI (in Vitro Fertilization-intracytoplasmic Sperm Injection)
Oocyte maturation requires a lot of energy, which is provided by the mitochondria via the synthesis of ATP.
The majority of patients with advanced maternal age (AMA) have poor egg quality.
One of the reasons depends on oxidative phosphorylation of Pyruvate to undergo maturation; on the contrary, the cells of the cumulus (CC) show great activity glycolytic so that these cells are able to provide ATP(adenosine triphosphate and energy substrates to the oocyte.
The goal of this work is to analyze the mitochondrial function and energy production in oocyte donors compared with a group of women of advanced maternal age subject to a same ovarian stimulation Protocol
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28035
- IVI Madrid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Controls: Young women between 18-35 years old with good reproductive prognostic undergoing COS (controlled ovarian stimulation) for IVF-ICSI
Cases: Infertile Women > 38 years old undergoing COS (controlled ovarian stimulation) for IVF-ICSI
Описание
Inclusion Criteria:
- Controls: Women between 18-35 years old who are oocyte donors and fulfill the requirements of the our program of oocyte donation according to the Spanish Law of Human Reproduction
- Cases: infertile women undergoing IVF due to advanced maternal age (>38 years)
Exclusion criteria:
For controls: Women with antral follicle count >20 or <6 follicle per ovary or with pathologies which, in the opinion of the investigator, may interfere with the treatment of ovarian stimulation
- Severe hypersensitivity to drugs of similar structure
- In the case of associated pathologies which can be considered as exclusion criteria on the part of the researcher are endocrine disruption and multi-follicular ovaries with risk of OHSS (Ovarian hyperstimulation syndrome)
- Be positive in serology for syphilis, toxoplasmosis, rubella, gonorrhea, hepatitis B, hepatitis C and HIV and lack of personal history and family of hereditary diseases.
Cases
- Irregular cycles
- Previous Ovarian surgery
- Previous chemotherapy or radiotherapy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
advanced maternal age
Infertile women due to advanced maternal age
|
|
Young patients
women under 35 undergoing infertility treatments
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Adenosine Triphosphate (ATP) production (nmol)
Временное ограничение: 15 days
|
ATP levels with the ATP assay kit (ab113849) Succinate dehydrogenase (SDH) activity assay kit (BioVision, USA) Mitochondrial Complex IV by colorimetric determination of oxidation-reduction processes of Cytochrome C
|
15 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1512-MAD-064-JGPROTOCOLOf-151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .