Motivational Interviewing With Dyslipidemic Adolescents Together With a Parent Versus With Adolescents Alone: A Mixed Methods Clinical Trial
2016년 4월 5일 업데이트: Brian McCrindle, The Hospital for Sick Children
The primary focus of this proposal is to address growing concern of overweight/ obese adolescents with hyperlipidemia.
The proposed study is a 2-arm randomized controlled clinical trial to compare the effectiveness of Motivational interviewing (MI) interventions with the parent and adolescent dyad versus adolescent (10-17yr) alone.
The patients will be recruited from the Lipid clinic at Sick Kids.
The study hypothesis is that parent child dyad will have more success due to the possible synergetic effect compared to adolescents alone.
The study's primary outcome is cholesterol levels (Triglycerides/HDL ratio) and secondary outcomes include overall improvement in their lifestyle and their responses to the MI intervention.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age at randomization: 10-17 years old
- 12 hour fasting lipid profile with triglycerides ≥39 mg/dL (1.0 mmol/L) or HDL-C ≤46 mg/dL (1.2 mmol/L), and with non-HDL-C ≥123 mg/dL (3.2 mmol/L)
- Waist to height ratio ≥0.5.
Exclusion Criteria:
- On lipid lowering medication
- non-English speaking
- Developmentally delayed
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Intervention Group
Group A (Parent-adolescent dyads)
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Motivational Interviewing/Counselling
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활성 비교기: Control Group - Active Comparator
Group B (Adolescents only)
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Motivational Interviewing/Counselling
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Changes in total cholesterol to HDL-C ratio
기간: Initial clinic visit (baseline); Repeated 6 months after baseline;
|
Initial clinic visit (baseline); Repeated 6 months after baseline;
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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