Motivational Interviewing With Dyslipidemic Adolescents Together With a Parent Versus With Adolescents Alone: A Mixed Methods Clinical Trial
5 апреля 2016 г. обновлено: Brian McCrindle, The Hospital for Sick Children
The primary focus of this proposal is to address growing concern of overweight/ obese adolescents with hyperlipidemia.
The proposed study is a 2-arm randomized controlled clinical trial to compare the effectiveness of Motivational interviewing (MI) interventions with the parent and adolescent dyad versus adolescent (10-17yr) alone.
The patients will be recruited from the Lipid clinic at Sick Kids.
The study hypothesis is that parent child dyad will have more success due to the possible synergetic effect compared to adolescents alone.
The study's primary outcome is cholesterol levels (Triglycerides/HDL ratio) and secondary outcomes include overall improvement in their lifestyle and their responses to the MI intervention.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age at randomization: 10-17 years old
- 12 hour fasting lipid profile with triglycerides ≥39 mg/dL (1.0 mmol/L) or HDL-C ≤46 mg/dL (1.2 mmol/L), and with non-HDL-C ≥123 mg/dL (3.2 mmol/L)
- Waist to height ratio ≥0.5.
Exclusion Criteria:
- On lipid lowering medication
- non-English speaking
- Developmentally delayed
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention Group
Group A (Parent-adolescent dyads)
|
Motivational Interviewing/Counselling
|
|
Активный компаратор: Control Group - Active Comparator
Group B (Adolescents only)
|
Motivational Interviewing/Counselling
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Changes in total cholesterol to HDL-C ratio
Временное ограничение: Initial clinic visit (baseline); Repeated 6 months after baseline;
|
Initial clinic visit (baseline); Repeated 6 months after baseline;
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000035605
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .