Motivational Interviewing With Dyslipidemic Adolescents Together With a Parent Versus With Adolescents Alone: A Mixed Methods Clinical Trial
5 de abril de 2016 actualizado por: Brian McCrindle, The Hospital for Sick Children
The primary focus of this proposal is to address growing concern of overweight/ obese adolescents with hyperlipidemia.
The proposed study is a 2-arm randomized controlled clinical trial to compare the effectiveness of Motivational interviewing (MI) interventions with the parent and adolescent dyad versus adolescent (10-17yr) alone.
The patients will be recruited from the Lipid clinic at Sick Kids.
The study hypothesis is that parent child dyad will have more success due to the possible synergetic effect compared to adolescents alone.
The study's primary outcome is cholesterol levels (Triglycerides/HDL ratio) and secondary outcomes include overall improvement in their lifestyle and their responses to the MI intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age at randomization: 10-17 years old
- 12 hour fasting lipid profile with triglycerides ≥39 mg/dL (1.0 mmol/L) or HDL-C ≤46 mg/dL (1.2 mmol/L), and with non-HDL-C ≥123 mg/dL (3.2 mmol/L)
- Waist to height ratio ≥0.5.
Exclusion Criteria:
- On lipid lowering medication
- non-English speaking
- Developmentally delayed
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention Group
Group A (Parent-adolescent dyads)
|
Motivational Interviewing/Counselling
|
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Comparador activo: Control Group - Active Comparator
Group B (Adolescents only)
|
Motivational Interviewing/Counselling
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Changes in total cholesterol to HDL-C ratio
Periodo de tiempo: Initial clinic visit (baseline); Repeated 6 months after baseline;
|
Initial clinic visit (baseline); Repeated 6 months after baseline;
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000035605
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