Motivational Interviewing With Dyslipidemic Adolescents Together With a Parent Versus With Adolescents Alone: A Mixed Methods Clinical Trial
5 aprile 2016 aggiornato da: Brian McCrindle, The Hospital for Sick Children
The primary focus of this proposal is to address growing concern of overweight/ obese adolescents with hyperlipidemia.
The proposed study is a 2-arm randomized controlled clinical trial to compare the effectiveness of Motivational interviewing (MI) interventions with the parent and adolescent dyad versus adolescent (10-17yr) alone.
The patients will be recruited from the Lipid clinic at Sick Kids.
The study hypothesis is that parent child dyad will have more success due to the possible synergetic effect compared to adolescents alone.
The study's primary outcome is cholesterol levels (Triglycerides/HDL ratio) and secondary outcomes include overall improvement in their lifestyle and their responses to the MI intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age at randomization: 10-17 years old
- 12 hour fasting lipid profile with triglycerides ≥39 mg/dL (1.0 mmol/L) or HDL-C ≤46 mg/dL (1.2 mmol/L), and with non-HDL-C ≥123 mg/dL (3.2 mmol/L)
- Waist to height ratio ≥0.5.
Exclusion Criteria:
- On lipid lowering medication
- non-English speaking
- Developmentally delayed
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention Group
Group A (Parent-adolescent dyads)
|
Motivational Interviewing/Counselling
|
|
Comparatore attivo: Control Group - Active Comparator
Group B (Adolescents only)
|
Motivational Interviewing/Counselling
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Changes in total cholesterol to HDL-C ratio
Lasso di tempo: Initial clinic visit (baseline); Repeated 6 months after baseline;
|
Initial clinic visit (baseline); Repeated 6 months after baseline;
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000035605
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