원발성 구강 편평 세포 암종 환자에서 셀레콕시브를 병용하거나 병용하지 않는 동시 방사선 요법 및/또는 시스플라틴
2016년 4월 11일 업데이트: China Medical University Hospital
구강암에 대한 새로운 진단 도구 및 치료 전략 개발
구강암에 대한 새로운 항종양제의 연구 및 개발은 더디며 선택적 시클로옥시게나아제-2(COX-2) 억제제(Celebrex/Celecoxib)와 같은 임상에서 현재 사용 가능한 약물의 재배치 사용에 대한 조사가 잠재적인 대안이 될 수 있습니다. 전략.
연구 개요
상세 설명
Celebrex(Celecoxib)는 COX-2 효소를 직접 표적으로 하여 염증 신호를 차단하는 비스테로이드성 항염증제의 일종으로 대장암 치료에 승인되었습니다.
우리의 예비 연구 결과에서 Celecoxib는 구강 편평 세포 암종 세포(OSCC) 라인에서 세포 성장, 증식, 이동, 침입 및 상피-중간엽 전이 프로그램을 유의하게 억제했습니다.
중국 의과 대학 병원(CMUH)의 임상심사위원회는 재발 없는 1차 OSCC 환자를 대상으로 한 2상 임상 시험에서 셀레콕시브를 포함하거나 포함하지 않는 동시 방사선 요법(RT) 및/또는 시스플라틴의 병용 치료를 승인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
270
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 40447
- 모병
- Department of Otolaryngology
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연락하다:
- Ming-Hsul Tsai, M.D. Ph.D.
- 전화번호: 4436 886-4-22052121
- 이메일: minghsui@mail.cmuh.org.tw
-
수석 연구원:
- Chun-Hung Hua, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- T1,2/N0이 있고 병리학적 위험 특징이 없는 OSCC 환자
- T1,2/N0,1 및 병리학적 위험 특징이 있는 OSCC 환자
- T4a/N2,3이 있는 OSCC 환자
제외 기준:
- 임산부 환자
- 대만 원주민 환자
- 기본 OSCC 환자가 아님
- 간 및/또는 신장 기능 장애가 있는 OSCC 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세레콕시브
동시 방사선 요법 및/또는 시스플라틴과 Celcoxib 병용 또는 병용 병용
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1~6개월 이내 수술 후 6개월 치료를 위해 매일 세레콕시브 200mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발 없는 재발
기간: 3년 무재발 재발
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세레콕시브 6개월 치료 후 3년 추시
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3년 무재발 재발
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무재발 생존
기간: 3년 무재발 생존
|
세레콕시브 6개월 치료 후 3년 추시
|
3년 무재발 생존
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ying-Chin Ko, MD-PhD, Graduate Institute of Clinical Medical Science, China Medical University, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMUH102-REC1-071
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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