Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Současná radioterapie a/nebo cisplatina s celekoxibem nebo bez něj u pacientů s primárním spinocelulárním karcinomem ústní dutiny

11. dubna 2016 aktualizováno: China Medical University Hospital

Vývoj nových diagnostických nástrojů a terapeutických strategií pro rakovinu ústní dutiny

Výzkum a vývoj nových protinádorových látek u rakoviny dutiny ústní je pomalý, potenciální alternativou může být zkoumání repozičního použití aktuálně dostupných léků v klinické praxi, jako je selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2 (COX-2) (Celebrex/Celecoxib). strategie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celebrex (Celecoxib) je forma nesteroidního protizánětlivého léku, který přímo cílí na enzym COX-2, aby blokoval zánětlivou signalizaci a byl schválen k léčbě rakoviny tlustého střeva. V našich předběžných zjištěních celekoxib významně inhiboval buněčný růst, proliferaci, migraci, invazi a epiteliálně-mezenchymální přechodové programy v liniích orálních spinocelulárních karcinomů (OSCC). Institutional Review Board v China Medical University Hospital (CMUH) schválila kombinovanou léčbu souběžné radioterapie (RT) a/nebo cisplatiny s celekoxibem nebo bez něj v klinické studii fáze II u pacientů s primárním OSCC bez relapsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

270

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ying-Chin Ko, MD-PhD
  • Telefonní číslo: 7322 886-4-22052121
  • E-mail: ycko0406@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Nábor
        • Department of otolaryngology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chun-Hung Hua, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s OSCC s T1,2/ N0 a bez patologických rizikových rysů
  2. Pacienti s OSCC s T1,2/ N0,1 a patologickými rizikovými rysy
  3. Pacienti s OSCC s T4a/N2,3

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné ženy, pacientky
  2. Tchajwanští domorodí pacienti
  3. Ne primární pacienti s OSCC
  4. Pacienti s OSCC s dysfunkcí jater a/nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celekoxib
Kombinace souběžné radioterapie a/nebo cisplatiny s nebo bez celcoxibu
Lék: Celekoxib
200 mg celekoxibu denně po dobu 6 měsíců po operaci během 1 - 6 měsíců
Ostatní jména:
  • Celebrex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva bez relapsu
Časové okno: 3letá recidiva bez relapsu
3leté sledování po 6měsíční léčbě celekoxibem
3letá recidiva bez relapsu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez relapsu
Časové okno: 3 roky přežití bez relapsu
3leté sledování po 6měsíční léčbě celekoxibem
3 roky přežití bez relapsu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ying-Chin Ko, MD-PhD, Graduate Institute of Clinical Medical Science, China Medical University, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH102-REC1-071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celekoxib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit