Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig strålebehandling og/eller cisplatin med eller uden celecoxib hos patienter med primært oralt planocellulært karcinom

11. april 2016 opdateret af: China Medical University Hospital

Udvikling af nye diagnostiske værktøjer og terapeutiske strategier for oral cancer

Forskningen og udviklingen af ​​nye antitumormidler til kræft i mundhulen er langsom, undersøgelsen af ​​repositionering af brug af aktuelt tilgængelige lægemidler i kliniske, såsom en selektiv cyclooxygenase-2 (COX-2) hæmmer (Celebrex/Celecoxib) er måske et potentielt alternativ strategi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Celebrex (Celecoxib) er en form for ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel, der direkte retter sig mod COX-2-enzym for at blokere den inflammatoriske signalering og er blevet godkendt til behandling af tyktarmskræft. I vores foreløbige resultater inhiberede Celecoxib signifikant cellevækst, -proliferation, migration, invasion og epitel-mesenkymale overgangsprogrammer i orale planocellulær carcinomcelle (OSCC) linjer. Institutional Review Board i China Medical University Hospital (CMUH) har godkendt kombinationsbehandlingen af ​​samtidig strålebehandling (RT) og/eller Cisplatin med eller uden Celecoxib i et fase II klinisk forsøg for tilbagefaldsfri primær OSCC-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

270

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ying-Chin Ko, MD-PhD
  • Telefonnummer: 7322 886-4-22052121
  • E-mail: ycko0406@gmail.com

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • Department of otolaryngology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chun-Hung Hua, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. OSCC-patienter med T1,2/N0 og uden patologiske risikotræk
  2. OSCC-patienter med T1,2/N0,1 og patologiske risikotræk
  3. OSCC-patienter med T4a/N2,3

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder paitenter
  2. Taiwanesiske aboriginalpatienter
  3. Ikke primære OSCC-patienter
  4. OSCC-patienter med dysfunktion af lever og/eller nyrer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Celecoxib
Kombination af samtidig strålebehandling og/eller Cisplatin med eller uden Celcoxib
Medicin: Celecoxib
200 mg Celecoxib dagligt i 6 måneders behandling efter operationen inden for 1 - 6 måneder
Andre navne:
  • Celebrex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefaldsfrit tilbagefald
Tidsramme: 3 års tilbagefaldsfrit recidiv
3-års opfølgning efter 6 måneders behandling med Celecoxib
3 års tilbagefaldsfrit recidiv

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 3 års tilbagefaldsfri overlevelse
3-års opfølgning efter 6 måneders behandling med Celecoxib
3 års tilbagefaldsfri overlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Efterforskere

  • Studiestol: Ying-Chin Ko, MD-PhD, Graduate Institute of Clinical Medical Science, China Medical University, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2016

Først opslået (Skøn)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH102-REC1-071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oralt planocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Celecoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner