- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02741063
Oxytocin Effect on Attentional Bias Towards Emotional Expression Faces in Individuals With High and Low Autistic Traits: A Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Study
2018년 10월 26일 업데이트: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
to investigate whether oxytocin alter attentional bias towards emotional expression faces in individuals with high and low autistic traits, and the brain mechanism of this effect
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
In the present study, investigator plan to use a double-blind, between-subject placebo controlled design.Firstly, all healthy male subjects' autistic trait levels will be assessed by the Autism Spectrum Quotient (ASQ) and only subjects with higher or lower ASQ score will be recruited in the next experiment and divided into high and low subgroup.
Then, subjects are randomly assigned to receive either intranasal administration of oxytocin (24 IU) or placebo.
45 min later, subject need to complete an attentional bias task named rapid serial visual presentation (RSVP) task in fMRI scanner.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- 모병
- China, Sichuan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
Exclusion Criteria:
- history of head injury;
- claustrophobia;
- medical or psychiatric illness.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: high autistic and oxytocin group
subject with high ASQ scores will receive oxytocin treatment
|
screen subjects with high ASQ score
intranasal administration of oxytocin (24 IU)
|
|
실험적: low autistic and oxytocin group
subject with low ASQ scores will receive oxytocin treatment
|
intranasal administration of oxytocin (24 IU)
screen subjects with low ASQ score
|
|
위약 비교기: high autistic and placebo group
subject with high ASQ scores will receive placebo treatment
|
screen subjects with high ASQ score
intranasal administration of placebo (24 IU)
|
|
위약 비교기: low autistic and placebo group
subject with low ASQ scores will receive placebo treatment
|
screen subjects with low ASQ score
intranasal administration of placebo (24 IU)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
attentional bias toward emotional expression faces
기간: 1 hour
|
attentional bias was measured by the accuracy of each emotional faces in the RSVP task
|
1 hour
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
brain activity during RSVP task
기간: 1 hour
|
brain activity was measured by the fMRI scanner
|
1 hour
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .