- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02741063
Oxytocin Effect on Attentional Bias Towards Emotional Expression Faces in Individuals With High and Low Autistic Traits: A Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Study
26 ottobre 2018 aggiornato da: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
to investigate whether oxytocin alter attentional bias towards emotional expression faces in individuals with high and low autistic traits, and the brain mechanism of this effect
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
In the present study, investigator plan to use a double-blind, between-subject placebo controlled design.Firstly, all healthy male subjects' autistic trait levels will be assessed by the Autism Spectrum Quotient (ASQ) and only subjects with higher or lower ASQ score will be recruited in the next experiment and divided into high and low subgroup.
Then, subjects are randomly assigned to receive either intranasal administration of oxytocin (24 IU) or placebo.
45 min later, subject need to complete an attentional bias task named rapid serial visual presentation (RSVP) task in fMRI scanner.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
- Reclutamento
- China, Sichuan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
Exclusion Criteria:
- history of head injury;
- claustrophobia;
- medical or psychiatric illness.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: high autistic and oxytocin group
subject with high ASQ scores will receive oxytocin treatment
|
screen subjects with high ASQ score
intranasal administration of oxytocin (24 IU)
|
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Sperimentale: low autistic and oxytocin group
subject with low ASQ scores will receive oxytocin treatment
|
intranasal administration of oxytocin (24 IU)
screen subjects with low ASQ score
|
|
Comparatore placebo: high autistic and placebo group
subject with high ASQ scores will receive placebo treatment
|
screen subjects with high ASQ score
intranasal administration of placebo (24 IU)
|
|
Comparatore placebo: low autistic and placebo group
subject with low ASQ scores will receive placebo treatment
|
screen subjects with low ASQ score
intranasal administration of placebo (24 IU)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
attentional bias toward emotional expression faces
Lasso di tempo: 1 hour
|
attentional bias was measured by the accuracy of each emotional faces in the RSVP task
|
1 hour
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
brain activity during RSVP task
Lasso di tempo: 1 hour
|
brain activity was measured by the fMRI scanner
|
1 hour
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-neuSCAN-19
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