- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02741063
Oxytocin Effect on Attentional Bias Towards Emotional Expression Faces in Individuals With High and Low Autistic Traits: A Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Study
26 oktober 2018 bijgewerkt door: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
to investigate whether oxytocin alter attentional bias towards emotional expression faces in individuals with high and low autistic traits, and the brain mechanism of this effect
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In the present study, investigator plan to use a double-blind, between-subject placebo controlled design.Firstly, all healthy male subjects' autistic trait levels will be assessed by the Autism Spectrum Quotient (ASQ) and only subjects with higher or lower ASQ score will be recruited in the next experiment and divided into high and low subgroup.
Then, subjects are randomly assigned to receive either intranasal administration of oxytocin (24 IU) or placebo.
45 min later, subject need to complete an attentional bias task named rapid serial visual presentation (RSVP) task in fMRI scanner.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Werving
- China, Sichuan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
Exclusion Criteria:
- history of head injury;
- claustrophobia;
- medical or psychiatric illness.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: high autistic and oxytocin group
subject with high ASQ scores will receive oxytocin treatment
|
screen subjects with high ASQ score
intranasal administration of oxytocin (24 IU)
|
|
Experimenteel: low autistic and oxytocin group
subject with low ASQ scores will receive oxytocin treatment
|
intranasal administration of oxytocin (24 IU)
screen subjects with low ASQ score
|
|
Placebo-vergelijker: high autistic and placebo group
subject with high ASQ scores will receive placebo treatment
|
screen subjects with high ASQ score
intranasal administration of placebo (24 IU)
|
|
Placebo-vergelijker: low autistic and placebo group
subject with low ASQ scores will receive placebo treatment
|
screen subjects with low ASQ score
intranasal administration of placebo (24 IU)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
attentional bias toward emotional expression faces
Tijdsspanne: 1 hour
|
attentional bias was measured by the accuracy of each emotional faces in the RSVP task
|
1 hour
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
brain activity during RSVP task
Tijdsspanne: 1 hour
|
brain activity was measured by the fMRI scanner
|
1 hour
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-neuSCAN-19
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .