- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02741063
Oxytocin Effect on Attentional Bias Towards Emotional Expression Faces in Individuals With High and Low Autistic Traits: A Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Study
26 oktober 2018 uppdaterad av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
to investigate whether oxytocin alter attentional bias towards emotional expression faces in individuals with high and low autistic traits, and the brain mechanism of this effect
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In the present study, investigator plan to use a double-blind, between-subject placebo controlled design.Firstly, all healthy male subjects' autistic trait levels will be assessed by the Autism Spectrum Quotient (ASQ) and only subjects with higher or lower ASQ score will be recruited in the next experiment and divided into high and low subgroup.
Then, subjects are randomly assigned to receive either intranasal administration of oxytocin (24 IU) or placebo.
45 min later, subject need to complete an attentional bias task named rapid serial visual presentation (RSVP) task in fMRI scanner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekrytering
- China, Sichuan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
Exclusion Criteria:
- history of head injury;
- claustrophobia;
- medical or psychiatric illness.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: high autistic and oxytocin group
subject with high ASQ scores will receive oxytocin treatment
|
screen subjects with high ASQ score
intranasal administration of oxytocin (24 IU)
|
|
Experimentell: low autistic and oxytocin group
subject with low ASQ scores will receive oxytocin treatment
|
intranasal administration of oxytocin (24 IU)
screen subjects with low ASQ score
|
|
Placebo-jämförare: high autistic and placebo group
subject with high ASQ scores will receive placebo treatment
|
screen subjects with high ASQ score
intranasal administration of placebo (24 IU)
|
|
Placebo-jämförare: low autistic and placebo group
subject with low ASQ scores will receive placebo treatment
|
screen subjects with low ASQ score
intranasal administration of placebo (24 IU)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
attentional bias toward emotional expression faces
Tidsram: 1 hour
|
attentional bias was measured by the accuracy of each emotional faces in the RSVP task
|
1 hour
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
brain activity during RSVP task
Tidsram: 1 hour
|
brain activity was measured by the fMRI scanner
|
1 hour
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2016
Första postat (Uppskatta)
18 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-neuSCAN-19
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .