- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02741063
Oxytocin Effect on Attentional Bias Towards Emotional Expression Faces in Individuals With High and Low Autistic Traits: A Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Study
26. oktober 2018 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
to investigate whether oxytocin alter attentional bias towards emotional expression faces in individuals with high and low autistic traits, and the brain mechanism of this effect
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
In the present study, investigator plan to use a double-blind, between-subject placebo controlled design.Firstly, all healthy male subjects' autistic trait levels will be assessed by the Autism Spectrum Quotient (ASQ) and only subjects with higher or lower ASQ score will be recruited in the next experiment and divided into high and low subgroup.
Then, subjects are randomly assigned to receive either intranasal administration of oxytocin (24 IU) or placebo.
45 min later, subject need to complete an attentional bias task named rapid serial visual presentation (RSVP) task in fMRI scanner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekruttering
- China, Sichuan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
Exclusion Criteria:
- history of head injury;
- claustrophobia;
- medical or psychiatric illness.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: high autistic and oxytocin group
subject with high ASQ scores will receive oxytocin treatment
|
screen subjects with high ASQ score
intranasal administration of oxytocin (24 IU)
|
Eksperimentel: low autistic and oxytocin group
subject with low ASQ scores will receive oxytocin treatment
|
intranasal administration of oxytocin (24 IU)
screen subjects with low ASQ score
|
Placebo komparator: high autistic and placebo group
subject with high ASQ scores will receive placebo treatment
|
screen subjects with high ASQ score
intranasal administration of placebo (24 IU)
|
Placebo komparator: low autistic and placebo group
subject with low ASQ scores will receive placebo treatment
|
screen subjects with low ASQ score
intranasal administration of placebo (24 IU)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
attentional bias toward emotional expression faces
Tidsramme: 1 hour
|
attentional bias was measured by the accuracy of each emotional faces in the RSVP task
|
1 hour
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
brain activity during RSVP task
Tidsramme: 1 hour
|
brain activity was measured by the fMRI scanner
|
1 hour
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2016
Først opslået (Skøn)
18. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UESTC-neuSCAN-19
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .