- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02745015
Effect of Non Surgical Treatment of Periodontitis on Diabetes Control (PARODIA1)
2016년 7월 17일 업데이트: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Effect of Non Surgical Treatment of Periodontitis on Glycaemic Control in a Type 2 Diabetic Populations of Cameroon
The aim of this study is to investigate the effects of non-surgical periodontal treatment on the metabolic control of type2 diabetes patients.
Patients with type two diabetes mellitus patients and confirmed chronic periodontitis will be selected and randomly assign to two groups.
The treatment group will receive immediate full-mouth scaling and root planing whereas the control group will be scheduled to receive periodontal treatment at the following 3-month visit.
Plaque index, bleeding index, probing pocket depth, recessions and cervical attachment loss will be recorded at baseline, at six weeks and at three months.
Glycated haemoglobin (HbA1c) and C-reactive protein (CRP) will be analysed at baseline and three months following enrolment.
연구 개요
상세 설명
The aim of this study is to investigate the effects of non-surgical periodontal treatment on the metabolic control of type2 diabetes patients.
Patients with type two diabetes mellitus patients and confirmed chronic periodontitis will be selected and randomly assign to two groups.
The treatment group will receive immediate full-mouth scaling and root planing whereas the control group will be scheduled to receive periodontal treatment at the following 3-month visit.
Plaque index, bleeding index, probing pocket depth, recessions and cervical attachment loss will be recorded at baseline, at six weeks and at three months.
Glycated haemoglobin (HbA1c) and C-reactive protein (CRP) will be analysed at baseline and three months following enrolment.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Yaounde, 카메룬
- National Obesity Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes for at least one year
- periodontitis
- HbA1c > 7%
Exclusion Criteria:
- Periodontal treatment in the last 6 months
- antibiotics in the last 3 months
- tobacco smoking
- pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: treatment
immediate non-surgical periodontal treatment
|
full-mouth scaling and root planing
|
|
다른: control
non-surgical periodontal treatment scheduled for the following 3-monthly visit
|
full-mouth scaling and root planing
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Metabolic
기간: 3 months
|
Change in HbA1c
|
3 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Inflammation
기간: 3 months
|
change in CRP level between baseline and 3-month post intervention
|
3 months
|
|
Periodontal 1
기간: 3 months
|
Change in plaque index between baseline and 3-month post intervention
|
3 months
|
|
Periodontal 2
기간: 3 months
|
Change in bleeding index between baseline and 3-month post intervention
|
3 months
|
|
Periodontal 3
기간: 3 months
|
Change in pocket depth between baseline and 3-month post intervention
|
3 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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