Effect of Non Surgical Treatment of Periodontitis on Diabetes Control (PARODIA1)
17 de julho de 2016 atualizado por: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Effect of Non Surgical Treatment of Periodontitis on Glycaemic Control in a Type 2 Diabetic Populations of Cameroon
The aim of this study is to investigate the effects of non-surgical periodontal treatment on the metabolic control of type2 diabetes patients.
Patients with type two diabetes mellitus patients and confirmed chronic periodontitis will be selected and randomly assign to two groups.
The treatment group will receive immediate full-mouth scaling and root planing whereas the control group will be scheduled to receive periodontal treatment at the following 3-month visit.
Plaque index, bleeding index, probing pocket depth, recessions and cervical attachment loss will be recorded at baseline, at six weeks and at three months.
Glycated haemoglobin (HbA1c) and C-reactive protein (CRP) will be analysed at baseline and three months following enrolment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The aim of this study is to investigate the effects of non-surgical periodontal treatment on the metabolic control of type2 diabetes patients.
Patients with type two diabetes mellitus patients and confirmed chronic periodontitis will be selected and randomly assign to two groups.
The treatment group will receive immediate full-mouth scaling and root planing whereas the control group will be scheduled to receive periodontal treatment at the following 3-month visit.
Plaque index, bleeding index, probing pocket depth, recessions and cervical attachment loss will be recorded at baseline, at six weeks and at three months.
Glycated haemoglobin (HbA1c) and C-reactive protein (CRP) will be analysed at baseline and three months following enrolment.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Yaounde, Camarões
- National Obesity Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes for at least one year
- periodontitis
- HbA1c > 7%
Exclusion Criteria:
- Periodontal treatment in the last 6 months
- antibiotics in the last 3 months
- tobacco smoking
- pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: treatment
immediate non-surgical periodontal treatment
|
full-mouth scaling and root planing
|
|
Outro: control
non-surgical periodontal treatment scheduled for the following 3-monthly visit
|
full-mouth scaling and root planing
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabolic
Prazo: 3 months
|
Change in HbA1c
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inflammation
Prazo: 3 months
|
change in CRP level between baseline and 3-month post intervention
|
3 months
|
|
Periodontal 1
Prazo: 3 months
|
Change in plaque index between baseline and 3-month post intervention
|
3 months
|
|
Periodontal 2
Prazo: 3 months
|
Change in bleeding index between baseline and 3-month post intervention
|
3 months
|
|
Periodontal 3
Prazo: 3 months
|
Change in pocket depth between baseline and 3-month post intervention
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNO20154
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