Effect of Non Surgical Treatment of Periodontitis on Diabetes Control (PARODIA1)
17 juillet 2016 mis à jour par: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Effect of Non Surgical Treatment of Periodontitis on Glycaemic Control in a Type 2 Diabetic Populations of Cameroon
The aim of this study is to investigate the effects of non-surgical periodontal treatment on the metabolic control of type2 diabetes patients.
Patients with type two diabetes mellitus patients and confirmed chronic periodontitis will be selected and randomly assign to two groups.
The treatment group will receive immediate full-mouth scaling and root planing whereas the control group will be scheduled to receive periodontal treatment at the following 3-month visit.
Plaque index, bleeding index, probing pocket depth, recessions and cervical attachment loss will be recorded at baseline, at six weeks and at three months.
Glycated haemoglobin (HbA1c) and C-reactive protein (CRP) will be analysed at baseline and three months following enrolment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The aim of this study is to investigate the effects of non-surgical periodontal treatment on the metabolic control of type2 diabetes patients.
Patients with type two diabetes mellitus patients and confirmed chronic periodontitis will be selected and randomly assign to two groups.
The treatment group will receive immediate full-mouth scaling and root planing whereas the control group will be scheduled to receive periodontal treatment at the following 3-month visit.
Plaque index, bleeding index, probing pocket depth, recessions and cervical attachment loss will be recorded at baseline, at six weeks and at three months.
Glycated haemoglobin (HbA1c) and C-reactive protein (CRP) will be analysed at baseline and three months following enrolment.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Yaounde, Cameroun
- National Obesity Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes for at least one year
- periodontitis
- HbA1c > 7%
Exclusion Criteria:
- Periodontal treatment in the last 6 months
- antibiotics in the last 3 months
- tobacco smoking
- pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: treatment
immediate non-surgical periodontal treatment
|
full-mouth scaling and root planing
|
|
Autre: control
non-surgical periodontal treatment scheduled for the following 3-monthly visit
|
full-mouth scaling and root planing
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Metabolic
Délai: 3 months
|
Change in HbA1c
|
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inflammation
Délai: 3 months
|
change in CRP level between baseline and 3-month post intervention
|
3 months
|
|
Periodontal 1
Délai: 3 months
|
Change in plaque index between baseline and 3-month post intervention
|
3 months
|
|
Periodontal 2
Délai: 3 months
|
Change in bleeding index between baseline and 3-month post intervention
|
3 months
|
|
Periodontal 3
Délai: 3 months
|
Change in pocket depth between baseline and 3-month post intervention
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2016
Première publication (Estimation)
20 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNO20154
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