Effect of Non Surgical Treatment of Periodontitis on Diabetes Control (PARODIA1)
17. Juli 2016 aktualisiert von: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Effect of Non Surgical Treatment of Periodontitis on Glycaemic Control in a Type 2 Diabetic Populations of Cameroon
The aim of this study is to investigate the effects of non-surgical periodontal treatment on the metabolic control of type2 diabetes patients.
Patients with type two diabetes mellitus patients and confirmed chronic periodontitis will be selected and randomly assign to two groups.
The treatment group will receive immediate full-mouth scaling and root planing whereas the control group will be scheduled to receive periodontal treatment at the following 3-month visit.
Plaque index, bleeding index, probing pocket depth, recessions and cervical attachment loss will be recorded at baseline, at six weeks and at three months.
Glycated haemoglobin (HbA1c) and C-reactive protein (CRP) will be analysed at baseline and three months following enrolment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The aim of this study is to investigate the effects of non-surgical periodontal treatment on the metabolic control of type2 diabetes patients.
Patients with type two diabetes mellitus patients and confirmed chronic periodontitis will be selected and randomly assign to two groups.
The treatment group will receive immediate full-mouth scaling and root planing whereas the control group will be scheduled to receive periodontal treatment at the following 3-month visit.
Plaque index, bleeding index, probing pocket depth, recessions and cervical attachment loss will be recorded at baseline, at six weeks and at three months.
Glycated haemoglobin (HbA1c) and C-reactive protein (CRP) will be analysed at baseline and three months following enrolment.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Yaounde, Kamerun
- National Obesity Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes for at least one year
- periodontitis
- HbA1c > 7%
Exclusion Criteria:
- Periodontal treatment in the last 6 months
- antibiotics in the last 3 months
- tobacco smoking
- pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: treatment
immediate non-surgical periodontal treatment
|
full-mouth scaling and root planing
|
|
Sonstiges: control
non-surgical periodontal treatment scheduled for the following 3-monthly visit
|
full-mouth scaling and root planing
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Metabolic
Zeitfenster: 3 months
|
Change in HbA1c
|
3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inflammation
Zeitfenster: 3 months
|
change in CRP level between baseline and 3-month post intervention
|
3 months
|
|
Periodontal 1
Zeitfenster: 3 months
|
Change in plaque index between baseline and 3-month post intervention
|
3 months
|
|
Periodontal 2
Zeitfenster: 3 months
|
Change in bleeding index between baseline and 3-month post intervention
|
3 months
|
|
Periodontal 3
Zeitfenster: 3 months
|
Change in pocket depth between baseline and 3-month post intervention
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CNO20154
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