Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Non Surgical Treatment of Periodontitis on Diabetes Control (PARODIA1)

17 lipca 2016 zaktualizowane przez: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital

Effect of Non Surgical Treatment of Periodontitis on Glycaemic Control in a Type 2 Diabetic Populations of Cameroon

The aim of this study is to investigate the effects of non-surgical periodontal treatment on the metabolic control of type2 diabetes patients. Patients with type two diabetes mellitus patients and confirmed chronic periodontitis will be selected and randomly assign to two groups. The treatment group will receive immediate full-mouth scaling and root planing whereas the control group will be scheduled to receive periodontal treatment at the following 3-month visit. Plaque index, bleeding index, probing pocket depth, recessions and cervical attachment loss will be recorded at baseline, at six weeks and at three months. Glycated haemoglobin (HbA1c) and C-reactive protein (CRP) will be analysed at baseline and three months following enrolment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The aim of this study is to investigate the effects of non-surgical periodontal treatment on the metabolic control of type2 diabetes patients. Patients with type two diabetes mellitus patients and confirmed chronic periodontitis will be selected and randomly assign to two groups. The treatment group will receive immediate full-mouth scaling and root planing whereas the control group will be scheduled to receive periodontal treatment at the following 3-month visit. Plaque index, bleeding index, probing pocket depth, recessions and cervical attachment loss will be recorded at baseline, at six weeks and at three months. Glycated haemoglobin (HbA1c) and C-reactive protein (CRP) will be analysed at baseline and three months following enrolment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kamerun
      • Yaounde, Kamerun
        • National Obesity Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes for at least one year
  • periodontitis
  • HbA1c > 7%

Exclusion Criteria:

  • Periodontal treatment in the last 6 months
  • antibiotics in the last 3 months
  • tobacco smoking
  • pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: treatment
immediate non-surgical periodontal treatment
Procedura: non-surgical periodontal treatment
full-mouth scaling and root planing
Inny: control
non-surgical periodontal treatment scheduled for the following 3-monthly visit
Procedura: non-surgical periodontal treatment
full-mouth scaling and root planing

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolic
Ramy czasowe: 3 months
Change in HbA1c
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inflammation
Ramy czasowe: 3 months
change in CRP level between baseline and 3-month post intervention
3 months
Periodontal 1
Ramy czasowe: 3 months
Change in plaque index between baseline and 3-month post intervention
3 months
Periodontal 2
Ramy czasowe: 3 months
Change in bleeding index between baseline and 3-month post intervention
3 months
Periodontal 3
Ramy czasowe: 3 months
Change in pocket depth between baseline and 3-month post intervention
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yaounde Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNO20154

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj