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Lead Detoxifying Effects of Ascorbic Acid Among School Going Adolescents of Karachi- A Cluster Randomized Control Trial (LDVC)

2016년 4월 23일 업데이트: Muhammad Ilyas, Aga Khan University
The toxic nature of lead has been recognized ubiquitous for than 2,000 years and today it is a persistent and common environmental contaminant in most parts of the world. Vitamin C is a strong antioxidant and a metabolic co factor playing an important role in many biological processes and biochemical functions (hydroxylation reactions). The research objective is to assess the effect of oral ascorbic acid supplementation 500mg and 250 mg once a day for 4 weeks on Blood Lead level among school going urban adolescents, using a cluster randomized trial study design. Ascorbic Acid (vitamin C) 250 and 500 mg will be administered in two study arms.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

144

단계

  • 2 단계
  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

1-school going adolescents, aged 13-18 years.

Exclusion Criteria:

  1. Children with history or presence of chronic illness or bleeding disorders, requiring red blood cell transfusion, dialysis
  2. Using multivitamins
  3. Those who planning to leave study place within 2 months of start of study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm A
Ascorbic Acid 250 mg in tablet form was used.
Ascorbic Acid (vitamin-c) 500 mg in tablet form was used.
다른 이름들:
  • 비타민 C
실험적: Arm B
Ascorbic Acid 500 mg in tablet form was used.
Ascorbic Acid (vitamin-c) 500 mg in tablet form was used.
다른 이름들:
  • 비타민 C

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Blood Lead Level
기간: 4 weeks

Mean Change in blood lead level is the main outcome of the study. It will be recorded as continuous variable and unit of measurement will be μg/dl.

Blood lead levels will be assessed at baseline before the start of intervention and at the end of the 4 weeks of intervention period in both arms.

Mean change will be calculated by taking difference between two the points as follow up (4 weeks) Blood lead levels minus baseline Blood Lead level.

4 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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Ascorbic Acid에 대한 임상 시험

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