Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lead Detoxifying Effects of Ascorbic Acid Among School Going Adolescents of Karachi- A Cluster Randomized Control Trial (LDVC)

23. april 2016 oppdatert av: Muhammad Ilyas, Aga Khan University
The toxic nature of lead has been recognized ubiquitous for than 2,000 years and today it is a persistent and common environmental contaminant in most parts of the world. Vitamin C is a strong antioxidant and a metabolic co factor playing an important role in many biological processes and biochemical functions (hydroxylation reactions). The research objective is to assess the effect of oral ascorbic acid supplementation 500mg and 250 mg once a day for 4 weeks on Blood Lead level among school going urban adolescents, using a cluster randomized trial study design. Ascorbic Acid (vitamin C) 250 and 500 mg will be administered in two study arms.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

1-school going adolescents, aged 13-18 years.

Exclusion Criteria:

  1. Children with history or presence of chronic illness or bleeding disorders, requiring red blood cell transfusion, dialysis
  2. Using multivitamins
  3. Those who planning to leave study place within 2 months of start of study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A
Ascorbic Acid 250 mg in tablet form was used.
Legemiddel: Ascorbic Acid
Ascorbic Acid (vitamin-c) 500 mg in tablet form was used.
Andre navn:
  • Vitamin C
Eksperimentell: Arm B
Ascorbic Acid 500 mg in tablet form was used.
Legemiddel: Ascorbic Acid
Ascorbic Acid (vitamin-c) 500 mg in tablet form was used.
Andre navn:
  • Vitamin C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blood Lead Level
Tidsramme: 4 weeks

Mean Change in blood lead level is the main outcome of the study. It will be recorded as continuous variable and unit of measurement will be μg/dl.

Blood lead levels will be assessed at baseline before the start of intervention and at the end of the 4 weeks of intervention period in both arms.

Mean change will be calculated by taking difference between two the points as follow up (4 weeks) Blood lead levels minus baseline Blood Lead level.
4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Samarbeidspartnere

Pakistan Science Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LDVC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere